यूक्रियास क्या है?
Eucreas एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ vildagliptin और metformin हाइड्रोक्लोराइड होते हैं। यह अंडाकार गोलियों (गहरा पीला: 50 मिलीग्राम / 850 मिलीग्राम; हल्का पीला: 50 मिलीग्राम / 1 000 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
यूक्रीस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
यूक्रीस का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी बीमारी अकेले ली गई मेटफॉर्मिन की अधिकतम सहनशील खुराक पर अपर्याप्त रूप से नियंत्रित होती है या जो पहले से ही अलग-अलग गोलियों के रूप में दिए गए विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन का संयोजन ले रहे हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
यूक्रीस का उपयोग कैसे किया जाता है?
Eucreas की अनुशंसित खुराक एक गोली दिन में दो बार, एक गोली सुबह और एक शाम को है। प्रारंभिक खुराक का चुनाव रोगी द्वारा वर्तमान में ली गई मेटफॉर्मिन की खुराक पर निर्भर करता है, लेकिन अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम विल्डेग्लिप्टिन और 1 000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन प्रतिदिन दो बार है। पहले से ही विल्डेग्लिप्टिन और मेटफोर्मिन लेने वाले मरीजों को प्रत्येक सक्रिय पदार्थ की समान खुराक वाली यूक्रीस गोलियों पर स्विच किया जाना चाहिए। 100 मिलीग्राम से अधिक vildagliptin की खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। भोजन के साथ या उसके तुरंत बाद Eucreas को लेने से मेटफॉर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्याओं को कम किया जा सकता है।
मध्यम से गंभीर गुर्दे की कमी या यकृत की समस्याओं वाले रोगियों द्वारा यूक्रीस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यूक्रीस लेने वाले वृद्ध रोगियों में, गुर्दे की क्रिया की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए यूक्रीस की सिफारिश नहीं की जाती है।
यूक्रीस कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। Eucreas में दो सक्रिय तत्व होते हैं जिनमें से प्रत्येक की एक अलग क्रिया होती है। Vildagliptin, एक dieptidyl peptidase 4 (DPP-4) अवरोधक, शरीर में "incretin" हार्मोन के टूटने को रोककर काम करता है। भोजन के बाद रक्त में छोड़े गए इंक्रीटिन, अग्न्याशय को इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretins के स्तर को बढ़ाकर, vildagliptin रक्त शर्करा के स्तर के अधिक होने पर अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है, जबकि रक्त शर्करा की मात्रा कम होने पर यह अप्रभावी होता है। विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन के स्तर को बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके लीवर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को भी कम करता है।मेटफॉर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और कम करता है
आंत में इसका अवशोषण।दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया का परिणाम रक्त में मौजूद ग्लूकोज की कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।
यूक्रीस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
सितंबर 2007 में, केवल विल्डाग्लिप्टिन को यूरोपीय संघ (ईयू) द्वारा गैल्वस नाम से अनुमोदित किया गया था, जबकि मेटफॉर्मिन 1959 से यूरोपीय संघ में उपलब्ध है। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मेटफॉर्मिन के साथ विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग किया जा सकता है, जिनकी बीमारी पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है। अकेले मेटफॉर्मिन के साथ। गैल्वस पर किए गए अध्ययनों को उसी संकेत के लिए यूक्रीस के उपयोग का समर्थन करने के लिए मेटफॉर्मिन पर उन लोगों के साथ एकीकृत किया गया था। इन अध्ययनों में, रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के स्तर को मापा गया था, जो इस बात का संकेत देता है कि "रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता।
आवेदक ने दो अध्ययनों के परिणामों को भी प्रस्तुत किया जिसमें दिखाया गया है कि यूक्रिस की दो शक्तियों में सक्रिय पदार्थ शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित होते हैं जैसे अलग-अलग गोलियों के रूप में लिया जाता है।
पढ़ाई के दौरान यूक्रीस को क्या फायदा हुआ?
मेटफॉर्मिन में मिलाए जाने पर एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में प्लेसीबो (फाइटाइट उपचार) की तुलना में विल्डाग्लिप्टिन अधिक प्रभावी था। जिन रोगियों ने vildagliptin जोड़ा, उन्होंने 24 सप्ताह के बाद HbA1c के स्तर में 0.88% की कमी का अनुभव किया, जिसका प्रारंभिक स्तर 8.38% था। HbA1c, 0.23% की वृद्धि के साथ, 8.30% के प्रारंभिक स्तर से शुरू हुआ।
यूक्रीस से जुड़ा जोखिम क्या है?
Eucreas (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ दर्ज किए गए सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द और भूख न लगना हैं। Eucreas के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
यूक्रीस का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो विल्डेग्लिप्टिन, मेटफॉर्मिन या किसी अन्य सामग्री (घटकों) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग मधुमेह केटोएसिडोसिस (रक्त में केटोन और एसिड के उच्च स्तर), मधुमेह पूर्व-कोमा, गुर्दे या यकृत की समस्याओं, गुर्दे को प्रभावित करने वाली स्थितियों या ऐसी बीमारी के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिससे ऊतकों को ऑक्सीजन की आपूर्ति कम हो जाती है। दिल या फेफड़े की विफलता या हाल ही में दिल का दौरा पड़ने के रूप में। साथ ही, इसका उपयोग मादक नशा (अत्यधिक शराब का सेवन) या शराब पीने वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो स्तनपान कर रहे हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
यूक्रीस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि मेटफोर्मिन के साथ लिया जाने वाला विल्डेग्लिप्टिन रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है और यह कि एक टैबलेट में दो सक्रिय पदार्थों के संयोजन से रोगियों को अपने उपचार में टिके रहने में मदद मिल सकती है।
इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि यूक्रीस के लाभ टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों के इलाज में इसके जोखिमों से अधिक हैं जो मौखिक मेटफॉर्मिन की अधिकतम सहनशील खुराक पर पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने में असमर्थ हैं या जिनका पहले से ही इलाज किया जा रहा है। और अलग कैप्सूल में मेटफॉर्मिन। समिति ने यूक्रिस के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
यूकेरिया के बारे में अधिक जानकारी
14 नवंबर, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य यूक्रीस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया।
Eucreas के लिए EPAR का पूर्ण संस्करण यहां पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: १०-२००७।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित यूक्रीस - विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।