ल्यूसेंटिस क्या है?
ल्यूसेंटिस आंख में इंजेक्शन लगाने का एक समाधान है। इसमें सक्रिय पदार्थ रैनिबिज़ुमैब होता है।
ल्यूसेंटिस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ल्यूसेंटिस को नव संवहनी उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (एएमडी) के "गीले" रूप के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। यह रोग रेटिना के मध्य भाग (जिसे "मैक्युला" कहा जाता है) को प्रभावित करता है, "आंख के अंतरतम भाग में, और "दृष्टि के निकट" के नुकसान का कारण बनता है। मैक्युला केंद्रीय दृष्टि प्रदान करता है, जो विवरणों को अलग करने और प्रदर्शन करने के लिए आवश्यक है, इसलिए , दैनिक संचालन जैसे ड्राइविंग, पढ़ना और चेहरों को पहचानना। एएमडी का "गीला" रूप मैक्युला के नीचे असामान्य रक्त वाहिकाओं के गठन के कारण होता है, जो तरल पदार्थ से खून बह सकता है या बह सकता है। इसलिए दृष्टि की हानि। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ल्यूसेंटिस का उपयोग कैसे किया जाता है?
ल्यूसेंटिस को प्रभावित आंख में एकल इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। पहले तीन महीनों के लिए, इंजेक्शन महीने में एक बार दिया जाता है। इसके बाद, डॉक्टर मासिक आधार पर रोगी की दृष्टि की जांच करता है, और स्थिति खराब होने पर दूसरा इंजेक्शन देता है।दो खुराक के बीच का अंतराल एक महीने से कम नहीं होना चाहिए। ल्यूसेंटिस को इस प्रकार के इंजेक्शन में अनुभव के साथ एक योग्य नेत्र रोग विशेषज्ञ (नेत्र रोग विशेषज्ञ) द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। प्रत्येक इंजेक्शन से पहले, रोगी को दर्द को कम करने या रोकने के लिए स्थानीय एनेस्थेटिक प्राप्त होता है; आंख, पलक और आंख के आसपास की त्वचा कीटाणुरहित होती है। इसके अलावा, आंखों के संक्रमण को रोकने के लिए, इंजेक्शन से तीन दिन पहले और उसके बाद तीन दिनों में एंटीबायोटिक आई ड्रॉप्स निर्धारित किए जाते हैं। रोगी को स्वयं बूंदों को डालने के लिए आवश्यक निर्देश प्राप्त होंगे।
ल्यूसेंटिस कैसे काम करता है?
ल्यूसेंटिस में सक्रिय पदार्थ, रैनिबिज़ुमैब, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का एक छोटा सा टुकड़ा है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे एक विशिष्ट संरचना को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसे एंटीजन कहा जाता है, जो शरीर की कुछ कोशिकाओं में पाया जाता है।
Ranibizumab को संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर A (VEGF-A) नामक पदार्थ को बाधित करने के लिए बनाया गया था। वीईजीएफ़-ए एएमडी के रोगियों की आंखों में उच्च सांद्रता में मौजूद होता है और रक्त वाहिकाओं के विकास और सीरम रिसाव के लिए जिम्मेदार होता है। ये प्रभाव रोग को बढ़ाते हैं। इस कारक को रोककर, रैनिबिज़ुमैब रक्त वाहिका वृद्धि और द्रव रिसाव या रक्तस्राव को कम करता है।
ल्यूसेंटिस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ल्यूसेंटिस के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
ल्यूसेंटिस के तीन मुख्य अध्ययनों में एएमडी के गीले रूप वाले 1 323 रोगी शामिल थे। सभी रोगी 50 वर्ष से अधिक आयु के थे और पहले कभी एएमडी के लिए इलाज नहीं कराया था। ल्यूसेंटिस की दो खुराक का अध्ययन किया गया: 0.3 मिलीग्राम और 0.5 मिलीग्राम। अध्ययन दो साल तक चलना था, लेकिन जब दवा का मूल्यांकन किया गया तो केवल एक ही समाप्त हो गया था।
तीन में से दो अध्ययनों में ल्यूसेंटिस की तुलना एक नकली इंजेक्शन से की गई थी, जो ल्यूसेंटिस के इंजेक्शन के समान एक प्रक्रिया है, लेकिन दवा प्रशासन के बिना और सुई के बिना प्रदर्शन किया जाता है।
यह वास्तव में इंजेक्शन किए बिना, आंख की सतह के खिलाफ दबाया जाता है। रोगी यह बताने में असमर्थ हैं कि नेत्र रोग विशेषज्ञ ने ल्यूसेंटिस को प्रशासित किया या नकली प्रक्रिया का उपयोग किया, जो अप्रभावी था। तीसरे अध्ययन में ल्यूसेंटिस की तुलना वर्टेपोर्फिन फोटोडायनामिक थेरेपी (पीडीटी, एएमडी के लिए एक अन्य प्रकार का उपचार) से की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगग्रस्त आंख में उपचार शुरू होने के एक साल बाद दृष्टि में सुधार था, जिसे रिमोट लाइट बोर्ड के साथ मानक दृष्टि परीक्षण के आधार पर मापा गया था। यदि बोर्ड पर पढ़े जाने वाले अक्षरों की संख्या में वृद्धि हुई, यथावत बनी रही, या 15 अक्षरों से अधिक नहीं घटी, तो दृष्टि में कोई महत्वपूर्ण गिरावट नहीं आई।
पढ़ाई के दौरान ल्यूसेंटिस को क्या फायदा हुआ?
नियंत्रण दवाओं की तुलना में दृष्टि के बिगड़ने को रोकने में ल्यूसेंटिस अधिक प्रभावी था। ९४% से ९६% रोगियों के बीच एक प्रतिशत मासिक
ल्यूसेंटिस के साथ उपचार ने दिखावटी इंजेक्शन के साथ इलाज किए गए 62% रोगियों और पीडीटी के साथ इलाज किए गए 64% रोगियों की तुलना में दृष्टि में गिरावट का खुलासा नहीं किया। 0.5 मिलीग्राम की खुराक 0.3 मिलीग्राम की खुराक से अधिक प्रभावी थी। ल्यूसेंटिस के साथ इलाज किए गए रोगियों की दृष्टि भी एक अध्ययन में नकली इंजेक्शन के साथ इलाज किए गए विषयों की दृष्टि से बेहतर रही, जहां इंजेक्शन कम बार दिए गए थे (पहले तीन महीनों के लिए प्रति माह एक, फिर हर तीन महीने में एक)।
ल्यूसेंटिस से जुड़ा जोखिम क्या है?
ल्यूसेंटिस (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे लगातार दुष्प्रभाव इंट्राओकुलर दबाव (आंख के अंदर), सिरदर्द, विट्रोइटिस (आंख की सूजन), कांच का डिटेचमेंट (आंख से अलगाव) जेली रेटिना जो भरता है आंख के अंदर), रेटिना रक्तस्राव (रेटिना से रक्तस्राव), दृश्य गड़बड़ी, आंखों में दर्द, फ्लोटर्स (उड़ने वाली मक्खियां), नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव (आंख के सामने के जहाजों से रक्तस्राव), आंखों में जलन, एक विदेशी की अनुभूति आंखों में शरीर, फाड़ में वृद्धि, ब्लेफेराइटिस (पलकों की सूजन), सूखी आंखें, ओकुलर हाइपरमिया (लाल आंखें), खुजली वाली आंखें, गठिया (जोड़ों में दर्द) और नासोफेरींजिटिस (नाक और गले की सूजन) पूरी सूची के लिए ल्यूसेंटिस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों के बारे में, पैकेज पत्रक देखें।
ल्यूसेंटिस के उपचार के बाद शायद ही कभी, एंडोफथालमिटिस (एक "ग्लोब संक्रमण), गंभीर आंखों की सूजन, रेटिना की चोट, और मोतियाबिंद (लेंस अस्पष्टता) देखा जा सकता है। इस मामले में जितनी जल्दी हो सके हस्तक्षेप करना आवश्यक है। चिकित्सा प्रक्रिया के लिए निर्देश प्रभावित रोगियों में शुरू किया जाना पैकेज डालने में दिया जाता है आंखों में इंजेक्शन भी आंखों के दबाव में अस्थायी वृद्धि का कारण बन सकता है। नेत्र रोग विशेषज्ञ इंजेक्शन के बाद आंखों के दबाव की जांच करेंगे और यदि आवश्यक हो तो सुधारात्मक उपाय करेंगे। ल्यूसेंटिस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रैनिबिज़ुमैब या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। दवा का उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें "आंख या आसपास के क्षेत्र में संक्रमण या गंभीर अंतःस्रावी (आंख के अंदर) सूजन हो सकती है।
ल्यूसेंटिस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि ल्यूसेंटिस दुष्प्रभाव पैदा करता है, जो हालांकि दवा के दो साल तक चलने वाले स्पष्ट रूप से प्रदर्शित लाभों से ऑफसेट होते हैं। समिति ने फैसला किया कि ल्यूसेंटिस के लाभ नव संवहनी (गीले) उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं। चूंकि 0.5 मिलीग्राम की खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में ल्यूसेंटिस की प्रभावकारिता थोड़ी अधिक थी और सबसे आम दुष्प्रभाव गंभीर नहीं थे, इसलिए समिति ने सिफारिश की कि इस ताकत पर विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए। ।
ल्यूसेंटिस के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
ल्यूसेंटिस बनाने वाली कंपनी चिकित्सकों के लिए सूचना पैक प्रदान करेगी (आंखों के इंजेक्शन से जुड़े संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए आवश्यक कदमों की जानकारी सहित) और रोगियों के लिए (ल्यूसेंटिस के साथ इलाज के लिए तैयार करने में मदद करने के लिए, गंभीर दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए और पता करें कि डॉक्टर से तत्काल मिलने का अनुरोध कब करना है।) कंपनी दवा के दुष्प्रभावों और सुरक्षा की भी बारीकी से निगरानी करेगी।
Lucentis . के बारे में अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को 22 जनवरी 2007 को ल्यूसेंटिस के लिए एक यूरोपीय संघ "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया। पूर्ण ल्यूसेंटिस मूल्यांकन (EPAR) संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००८।
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