पेलज़ोन्टो

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पेलज़ोन्ट क्या है?

पेलज़ोन्ट एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: निकोटिनिक एसिड (नियासिन या विटामिन बी 3 के रूप में भी जाना जाता है) और लैरोपिप्रेंट। दवा संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। "संशोधित रिलीज" एस "से हमारा मतलब है कि टैबलेट से दो सक्रिय तत्व कुछ घंटों के दौरान अलग-अलग दरों पर जारी किए जाते हैं।

पेलज़ोन्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

पेल्ज़ोन्ट का उपयोग डिस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा का अत्यधिक उच्च स्तर) वाले रोगियों में आहार और शारीरिक गतिविधि के लिए एक सहायक के रूप में किया जाता है, विशेष रूप से "मिश्रित संयुक्त डिस्लिपिडेमिया" और "प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया" के लिए। मिश्रित संयुक्त डिस्लिपिडेमिया वाले मरीजों के रक्त में "खराब" कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल) और ट्राइग्लिसराइड्स (एक प्रकार का वसा) का उच्च स्तर और "अच्छा" कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल) का निम्न स्तर होता है। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया एक ऐसी स्थिति है जिसमें रक्त में कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता अधिक होती है। "प्राथमिक" से हमारा मतलब है कि हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया का कोई पहचान योग्य कारण नहीं है।
पेलज़ोन्ट को आम तौर पर एक स्टेटिन (कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली मानक दवा) के साथ निर्धारित किया जाता है, जब अकेले स्टेटिन की प्रभावशीलता अपर्याप्त होती है। पेलज़ोन्ट का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जो स्टैटिन नहीं ले सकते।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

पेलज़ोन्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?

पेलज़ोन्ट की प्रारंभिक खुराक चार सप्ताह के लिए दिन में एक बार एक गोली है, फिर खुराक को दिन में एक बार दो गोलियों तक बढ़ा दिया जाता है। दवा मौखिक रूप से, भोजन के साथ, शाम को या बिस्तर पर जाने से पहले ली जाती है। गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और विभाजित, टूटा, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए।
इस समूह में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए पेलज़ोन्ट की सिफारिश नहीं की जाती है। गुर्दे की समस्या वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए और जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

पेलज़ोन्ट कैसे काम करता है?

पेलज़ोन्ट, निकोटिनिक एसिड और लैरोपिप्रेंट में दो सक्रिय तत्व, क्रिया के विभिन्न तंत्र हैं।
निकोटिनिक एसिड एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला पदार्थ है जिसका उपयोग विटामिन के रूप में कम मात्रा में किया जाता है। उच्च खुराक पर, यह एक तंत्र के माध्यम से रक्त में वसा के स्तर को कम करता है जो अभी तक पूरी तरह से नहीं है
स्पष्ट। पदार्थ का उपयोग पहली बार 1950 के दशक के मध्य में रक्त में वसा की एकाग्रता को संशोधित करने में सक्षम दवा के रूप में किया गया था, लेकिन इसका उपयोग साइड इफेक्ट के कारण सीमित था, विशेष रूप से फ्लशिंग (त्वचा की लालिमा) में।
माना जाता है कि निकोटिनिक एसिड से जुड़ी फ्लशिंग त्वचा की कोशिकाओं पर निर्भर करती है, जो "प्रोस्टाग्लैंडीन डी2" (पीजीडी2) नामक पदार्थ को छोड़ती है जो त्वचा में रक्त वाहिकाओं को फैलाता है (चौड़ा करता है)। लैरोपिप्रेंट उन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है जिनसे त्वचा सामान्य रूप से जुड़ी होती है। PGD2: यदि रिसेप्टर्स अवरुद्ध हैं, PGD2 त्वचा में वाहिकाओं को पतला नहीं कर सकता है और गर्म चमक की आवृत्ति और तीव्रता कम हो जाती है।
पेलज़ोन्ट टैबलेट में, लैरोपिप्रेंट एक परत में पाया जाता है। दूसरी परत में निकोटिनिक एसिड होता है। जब रोगी टैबलेट लेता है, तो लैरोपिप्रेंट पहले रक्तप्रवाह में छोड़ा जाता है और पीजीडी 2 रिसेप्टर्स को ब्लॉक कर देता है। निकोटिनिक एसिड दूसरी परत से अधिक धीरे-धीरे निकलता है और एक दवा की कार्रवाई करता है जो लिपिड प्रोफाइल को संशोधित करता है।

पेलज़ोन्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

पेलज़ोन्ट के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
पेलज़ोन्ट का अध्ययन हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के रोगियों में चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है।
दो अध्ययनों ने रक्त में वसा के स्तर को संशोधित करने की पेलज़ोन्ट की क्षमता को देखा। पहले अध्ययन ने कुल 1,613 रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में अकेले निकोटिनिक एसिड या प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ पेलज़ोन्ट की प्रभावशीलता की तुलना की। अध्ययन ने एक विशेष प्रश्नावली का उपयोग करके गर्म चमक के लक्षणों को भी देखा।
दूसरे अध्ययन में 1,398 रोगियों में अकेले पेलज़ोन्ट और सिमवास्टेटिन (एक स्टेटिन) के संयोजन की तुलना अकेले पेलज़ोन्ट या सिमवास्टेटिन के साथ की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के बाद रक्त एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में परिवर्तन था।
तीसरे और चौथे अध्ययन ने निकोटिनिक एसिड के कारण होने वाले फ्लशिंग को कम करने में लैरोपिप्रेंट की प्रभावकारिता को देखा। इनमें वैकल्पिक रूप से पेलज़ोन्ट या निकोटिनिक एसिड लेने वाले कुल 2 349 मरीज़ शामिल थे। हॉट फ्लैश लक्षण प्रश्नावली का उपयोग करके गर्म चमक को मापा गया।

पढ़ाई के दौरान पेलज़ोन्ट को क्या फायदा हुआ?

पेलज़ोन्ट को रक्त में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। पहले अध्ययन में, पेलज़ोन्ट लेने वाले रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में 19% की कमी आई, जबकि प्लेसबो लेने वालों में 1% की तुलना में। दूसरे अध्ययन से पता चला है कि एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर तब और कम हो गया था जब पेलज़ोन्ट को सिमवास्टेटिन (48% की कमी) के साथ लिया गया था। अकेले पेलज़ोन्ट (17% की कमी) या अकेले सिमवास्टेटिन (37% की कमी) की तुलना में।
निकोटिनिक एसिड में लैरोपिप्रेंट मिलाने से निकोटिनिक एसिड के कारण होने वाले फ्लशिंग के लक्षण कम हो गए। पहले और तीसरे अध्ययनों में, पेलज़ोन्ट लेने वाले कम रोगियों ने केवल निकोटिनिक एसिड लेने वाले रोगियों की तुलना में मध्यम, गंभीर या अत्यधिक फ्लशिंग की सूचना दी। चौथे अध्ययन में, गर्म चमक देखी गई अकेले निकोटिनिक एसिड लेने वालों की तुलना में पेलज़ोन्ट लेने वाले रोगियों में कम दिन।

पेलज़ोन्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

Pelzont के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) गर्म चमक है। Pelzont के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
पेलज़ोन्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो निकोटिनिक एसिड, लैरोपिप्रेंट या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।जिगर की समस्याओं, सक्रिय पेट के अल्सर या धमनी रक्तस्राव वाले रोगियों में भी दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

पेलज़ोन्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि पेलज़ोन्ट के लाभ डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, विशेष रूप से मिश्रित संयुक्त डिस्लिपिडेमिया वाले रोगियों में और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में। समिति ने Pelzont के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

पेलज़ोन्ट के बारे में अन्य जानकारी:

3 जुलाई 2008 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को पेलज़ोन्ट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।.
पेलज़ोन्ट के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008।

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