बदला - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी

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बदला क्या है - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

बदला एक एंटीकैंसर दवा है जो विशेष रूप से प्रत्येक रोगी के लिए उनकी प्रतिरक्षा कोशिकाओं (कोशिकाओं जो शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली बनाती है) का उपयोग करके बनाई जाती है। बदला का उपयोग वयस्क पुरुषों में प्रोस्टेट के कैंसर (पुरुष प्रजनन प्रणाली में एक ग्रंथि) के इलाज के लिए किया जाता है। जिनके पास नहीं है लक्षण या केवल कुछ लक्षण। यह संकेत दिया जाता है कि कैंसर मेटास्टेटिक है (शरीर के अन्य भागों में फैल गया है) और जब चिकित्सा या सर्जिकल कैस्ट्रेशन (पुरुष हार्मोन उत्पादन में रुकावट) ने काम नहीं किया है या काम करना बंद कर दिया है लेकिन कीमोथेरेपी के साथ उपचार (दवाएं जो तेजी से प्रजनन करने वाली कोशिकाओं को मारती हैं, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) अभी तक उचित नहीं मानी गई हैं। इस प्रकार के प्रोस्टेट कैंसर को 'कैस्ट्रेशन-रेसिस्टेंट मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर' कहा जाता है। बदला एक प्रकार की उन्नत चिकित्सा दवा है जिसे 'दैहिक कोशिका चिकित्सा उत्पाद' कहा जाता है, जो एक प्रकार की दवा है जिसमें कोशिकाएं या ऊतक होते हैं जिन्हें हेरफेर किया गया है ताकि उनका उपयोग किसी बीमारी के इलाज, निदान या रोकथाम के लिए किया जा सके।

बदला कैसे लिया जाता है - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी का उपयोग किया जाता है?

प्रतिशोध केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। इसे प्रोस्टेट कैंसर के स्वास्थ्य उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए, ऐसे वातावरण में जहां पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध हो।

प्रतिशोध एक नस में जलसेक (ड्रिप इंजेक्शन) के लिए एक तरल फैलाव के रूप में उपलब्ध है। ल्यूकेफेरेसिस नामक एक प्रक्रिया को रोगी के रक्त से प्रतिरक्षा कोशिकाओं को इकट्ठा करने और उन्हें उस सुविधा तक पहुंचाने के लिए जलसेक से तीन दिन पहले आयोजित किया जाना चाहिए जहां दवा तैयार की जाएगी। एक बार तैयार होने पर, दवा लगभग 1 घंटे से अधिक समय तक जलसेक द्वारा दी जाती है। ल्यूकेफेरेसिस और जलसेक दो अन्य अवसरों पर दोहराया जाता है, प्रत्येक लगभग 2 सप्ताह अलग होता है। प्रत्येक जलसेक से लगभग आधे घंटे पहले, रोगी को कम करने के लिए पेरासिटामोल और एक एंटीहिस्टामाइन लेना चाहिए बदला लेने के लिए प्रतिक्रियाएं। जलसेक के बाद कम से कम आधे घंटे तक रोगी की निगरानी की जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

बदला कैसे काम करता है - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी काम करता है?

प्रतिशोध एक "इम्यूनोथेरेपी" है, जो एक दवा है जो कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करती है। इसमें रोगी के रक्त से निकाली गई प्रतिरक्षा कोशिकाएं होती हैं। संग्रह के बाद इन कोशिकाओं को रोगी के शरीर के बाहर एक "फ्यूजन प्रोटीन" के साथ मिश्रित किया जाता है। कोशिकाएं स्वयं।संलयन प्रोटीन प्रोस्टेटिक एसिड फॉस्फेट (पीएपी) से बना होता है, जो अधिकांश प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं में पाया जाने वाला एक अणु है, जो ग्रैनुलोसाइट मैक्रोफेज कॉलोनी-फॉर्मिंग फैक्टर (जीएम-सीएसएफ) से जुड़ा होता है, एक अणु जो प्रतिरक्षा कोशिकाओं को सक्रिय करता है। जब प्रतिरक्षा कोशिकाओं को जलसेक द्वारा रोगी को वापस दिया जाता है, तो वे पीएपी के खिलाफ एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करते हैं जहां प्रतिरक्षा प्रणाली कैंसर कोशिकाओं पर हमला करती है और उन्हें मार देती है क्योंकि उनमें यह प्रोटीन होता है।

पढ़ाई के दौरान दिखाया गया बदला - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी से क्या फायदा हुआ?

प्लेसबो की तुलना में (एक पदार्थ जिसका शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है) मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर वाले रोगियों के समग्र अस्तित्व (औसत जीवन काल) में सुधार करने के लिए बदला दिखाया गया है। 512 रोगियों से जुड़े एक मुख्य अध्ययन में, कुल मिलाकर औसत प्लेसीबो लेने वाले रोगियों के लिए 21.7 महीने की तुलना में प्रोवेंज के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए जीवित रहने की अवधि 25.8 महीने थी।

प्रतिशोध से जुड़ा जोखिम क्या है - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी?

बदला लेने के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) ठंड लगना, थकान, पायरेक्सिया (बुखार), मतली, गठिया (जोड़ों का दर्द), सिरदर्द और उल्टी हैं। प्रोवेंज के गंभीर दुष्प्रभावों में तीव्र जलसेक प्रतिक्रियाएं, गंभीर संक्रमण (कैथेटर से संबंधित सेप्सिस और स्टेफिलोकोकल बैक्टेरिमिया), दिल का दौरा और सेरेब्रोवास्कुलर घटनाएं (मस्तिष्क को रक्त की आपूर्ति से संबंधित) शामिल हैं। प्रतिशोध के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

बदला - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि बदला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि बदला के साथ समग्र अस्तित्व में देखा गया सुधार रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है। सुरक्षा के संबंध में, सीएचएमपी ने नोट किया कि यह आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था। मुख्य जोखिमों में तीव्र जलसेक प्रतिक्रियाएं, ल्यूकेफेरेसिस प्रक्रिया से जुड़ी विषाक्तता और संक्रमण शामिल थे, लेकिन सीएचएमपी ने माना कि इन प्रभावों को अवांछनीय माना जाता है और जोखिम में कमी के उपायों के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है। यह दवा।

प्रतिशोध - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि बदला का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और प्रतिशोध के लिए सूचना पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो प्रोवेंज का विपणन करती है, डॉक्टरों और रोगियों के लिए शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी, जिसमें निर्देश होगा कि दवा का उपयोग कैसे करें और ल्यूकेफेरेसिस प्रक्रिया कैसे करें। यह कार्ड भी प्रदान करेगा जिस पर रोगी ल्यूकेफेरेसिस और जलसेक के लिए निर्धारित तिथियों को रिकॉर्ड करने में सक्षम होंगे। कंपनी अंततः समग्र अस्तित्व और रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स (विशेष रूप से स्ट्रोक और दिल का दौरा) की निगरानी के लिए प्रोवेंज के साथ इलाज किए गए मरीजों की एक यूरोपीय रजिस्ट्री स्थापित करेगी। और यूएस रजिस्ट्री से डेटा उपलब्ध कराएगा। प्रतिशोध की प्रभावकारिता का समर्थन करने के लिए अतिरिक्त डेटा एकत्र करने के लिए आगे के अध्ययन आयोजित किए जाएंगे।

प्रतिशोध के बारे में अधिक जानें - सेलुलर इम्यूनोथेरेपी

6 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने बदला लेने के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। प्रतिशोध चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2013

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