टेम्पोज़ोलोमाइड सन - टेम्पोज़ोलोमाइड

टेमोज़ोलोमाइड सन क्या है - टेम्पोज़ोलोमाइड?

टेमोज़ोलोमाइड सन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेम्पोज़ोलोमाइड होता है। यह कैप्सूल फॉर्म (5, 20, 100, 140, 180 और 250 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
टेमोज़ोलोमाइड सन एक 'जेनेरिक दवा' है। जिसका अर्थ है कि टेमोज़ोलोमाइड सन एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे टेम्पोडल कहा जाता है।

टेमोज़ोलोमाइड सन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

टेमोज़ोलोमाइड सन एक कैंसर रोधी दवा है। यह निम्नलिखित रोगी समूहों में घातक ग्लिओमास (ब्रेन ट्यूमर) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

नव निदान ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (एक प्रकार का आक्रामक ब्रेन ट्यूमर) वाले वयस्क। टेमोज़ोलोमाइड सन का उपयोग पहले रेडियोथेरेपी के संयोजन में किया जाता है और फिर अकेले;
तीन साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों में एक घातक ग्लियोमा जैसे ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म या एनाप्लास्टिक एस्ट्रोसाइटोमा, जब ट्यूमर फिर से प्रकट हो गया हो या मानक उपचार के बाद खराब हो गया हो। इन रोगियों में अकेले टेमोज़ोलोमाइड सन का उपयोग किया जाता है।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टेम्पोज़ोलोमाइड सन का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - टेम्पोज़ोलोमाइड?

टेमोज़ोलोमाइड सन के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिसे ब्रेन ट्यूमर के उपचार का अनुभव हो।
टेमोज़ोलोमाइड सन की खुराक शरीर के सतह क्षेत्र पर निर्भर करती है (रोगी की ऊंचाई और वजन का उपयोग करके गणना की जाती है) और दिन में एक बार 75 से 200 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर तक होती है। खुराक और खुराक की संख्या इलाज के लिए ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करती है। इलाज, चाहे रोगी का पहले इलाज किया गया हो, चाहे टेमोज़ोलोमाइड सन अकेले या अन्य उपचारों के साथ प्रयोग किया जाता है, और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया। Temozolomide Sun को भोजन के बीच में लेना चाहिए।
मरीजों को टेमोज़ोलोमाइड सन लेने से पहले उल्टी को रोकने के लिए दवाएं लेने की भी आवश्यकता हो सकती है। जिगर या गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले मरीजों में टेमोज़ोलोमाइड सन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

टेम्पोज़ोलोमाइड सन कैसे काम करता है - टेम्पोज़ोलोमाइड?

Temozolomide Sun में सक्रिय पदार्थ, temozolomide, अल्काइलेटिंग एजेंट नामक कैंसर रोधी दवाओं के एक समूह से संबंधित है। शरीर में, टेम्पोज़ोलोमाइड एमटीआईसी नामक एक अन्य यौगिक में परिवर्तित हो जाता है। एमटीआईसी प्रजनन चरण के दौरान कोशिकाओं के डीएनए से जुड़ जाता है, जिससे कोशिका विभाजन अवरुद्ध हो जाता है। नतीजतन, कैंसर कोशिकाएं पुन: उत्पन्न नहीं हो सकती हैं और ट्यूमर की वृद्धि धीमी हो जाती है।

टेमोज़ोलोमाइड सन - टेम्पोज़ोलोमाइड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि टेमोज़ोलोमाइड सन एक जेनेरिक दवा है, रोगी अध्ययनों को यह दिखाने के लिए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि दवा रेफरेंस मेडिसिन, टेम्पोडल के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाओं को जैव-समतुल्य माना जाता है जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

टेमोज़ोलोमाइड सन - टेम्पोज़ोलोमाइड से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Temozolomdie Sun एक जेनेरिक दवा है, जो संदर्भ दवा के जैव समतुल्य है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

टेमोज़ोलोमाइड सन - टेम्पोज़ोलोमाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टेमोज़ोलोमाइड को तुलनीय गुणवत्ता और संदर्भ दवा के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी का विचार है कि, जैसा कि में है टेम्पोडल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि टेमोज़ोलोमाइड सन को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

टेम्पोज़ोलोमाइड सन के बारे में अन्य जानकारी - टेम्पोज़ोलोमाइड

13 जुलाई 2011 को यूरोपीय आयोग ने Temolozomide Sun के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Temozolomide Sun चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011।

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