टोपोटेकन तेवा

टोपोटेकन टेवा क्या है?

टोपोटेकन तेवा एक सांद्रण है जो जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। सक्रिय संघटक टोपोटेकन शामिल है।
टोपोटेकन टेवा एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि टोपोटेकन टेवा एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे हाइकैमटिन कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां प्रश्न और उत्तर देखें।

टोपोटेकन टेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

टोपोटेकन टेवा एक कैंसर रोधी दवा है। यह रोगियों के उपचार के लिए एकमात्र चिकित्सा के रूप में इंगित किया गया है:

1. मेटास्टेटिक डिम्बग्रंथि के कैंसर (यानी, जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है)। इसका उपयोग कम से कम एक अन्य उपचार के नकारात्मक परिणाम के बाद किया जाता है;
2. छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, जब कैंसर वापस आ गया है (यदि यह वापस आता है)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर से पीड़ित महिलाओं के इलाज के लिए दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के संयोजन में भी किया जाता है, यदि वे रेडियोथेरेपी के बाद वापस आती हैं या यदि रोग एक उन्नत चरण में है (चरण IVB: कार्सिनोमा गर्भाशय ग्रीवा से परे फैल गया है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टोपोटेकन टेवा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

टोपोटेकन टेवा के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में दिया जाना चाहिए। संक्रमण एक विशेष कैंसर विभाग में दिया जाना चाहिए। उपचार से पहले, रक्त में सफेद रक्त कोशिका, प्लेटलेट और हीमोग्लोबिन के स्तर का परीक्षण किया जाता है , यह सुनिश्चित करने के लिए कि ये स्तर निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि श्वेत रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो खुराक समायोजन या अन्य दवाओं का प्रशासन किया जा सकता है।
टोपोटेकन तेवा की खुराक प्रशासित की जाने वाली ट्यूमर के प्रकार के साथ-साथ रोगी के वजन और ऊंचाई पर निर्भर करती है। टोपोटेकन टेवा को पांच दिनों के लिए प्रत्येक दिन 30 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है, जिसके बीच में तीन सप्ताह का अंतराल होता है। प्रत्येक चक्र का। बीमारी बढ़ने तक उपचार जारी रखा जा सकता है।
गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में, यदि दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में किया जाता है, तो टोपोटेकन टेवा को 1, 2 और 3 दिन (1 दिन सिस्प्लैटिन के साथ) दिया जाना चाहिए। यह उपचार अनुसूची हर 21 दिनों में छह चक्रों के लिए या रोग के बढ़ने तक दोहराई जाती है।
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में भी शामिल) देखें।

टोपोटेकन टेवा कैसे काम करता है?

टोपोटेकन टेवा में सक्रिय पदार्थ, टोपोटेकेन, एक कैंसर रोधी दवा है जो 'टोपोइज़ोमेरेज़ इनहिबिटर' के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपोइज़ोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए दोहराव में शामिल होता है। जब एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो डीएनए स्ट्रैंड टूट जाते हैं। यह कैंसर कोशिकाओं को विभाजित होने से रोकता है और अंततः मर जाता है। टोपोटेकन टेवा गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, जिससे दुष्प्रभाव होते हैं।

टोपोटेकन तेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

चूंकि टोपोटेकन टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए दवा कंपनी ने टोपोटेकन पर चिकित्सा साहित्य में पहले से ही प्रकाशित डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि टोपोटेकेन टेवा एक जेनेरिक दवा है, जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, हाइकैम्टिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

टोपोटेकन टेवा से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

चूंकि टोपोटेकन टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

टोपोटेकन टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टोपोटेकेन टेवा को हाइकैम्टिन के साथ तुलनीय दिखाया गया था। इसलिए सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि हाइकैम्टिन के मामले में है , लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि टोपोटेकन टेवा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Topotecan Teva . के बारे में अन्य जानकारी

21 सितंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Teva Pharma B.V. टोपोटेकन टेवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Topotecan Teva के लिए EPAR का पूर्ण संस्करण यहां पाया जा सकता है।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009

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