EUGLUCON® एक ग्लिबेंक्लामाइड-आधारित दवा है
चिकित्सीय समूह: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - सल्फोनीलुरेस
संकेत EUGLUCON® - Glibenclamide
EUGLUCON® गैर-औषधीय उपचारों के माध्यम से प्राप्त संतोषजनक परिणामों की अनुपस्थिति में टाइप II मधुमेह मेलिटस के उपचार में इंगित एक दवा है।
EUGLUCON® का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में और इंसुलिन या अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है।
क्रिया का तंत्र EUGLUCON® - Glibenclamide
EUGLUCON® का सक्रिय संघटक Glibenclamide, एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट है जो सल्फोनीलुरिया की दवा श्रेणी से संबंधित है और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं में से एक है।
इसकी चिकित्सीय क्रिया दो मुख्य तंत्रों से जुड़ी है जो पोस्ट-प्रैंडियल और बेसल ग्लाइकेमिया दोनों के बेहतर नियंत्रण की गारंटी देने में सक्षम हैं।
पहला तंत्र अग्नाशय के स्तर पर किया जाता है, जहां यह सक्रिय सिद्धांत बीटा सेल पर कार्य कर सकता है, एसयूआर परिवार के पोटेशियम चैनलों को रोकता है, इस प्रकार "कोशिका झिल्ली के विध्रुवण और इंसुलिन के परिणामी रिलीज को सुविधाजनक बनाता है, जबकि दूसरा , निश्चित रूप से अधिक जटिल और समन्वित, यह इंसुलिन रिसेप्टर्स की इंसुलिन रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाने के लिए ग्लिबेंक्लामाइड की क्षमता के साथ सहसंबंधित लगता है, परिधीय स्तर पर इस हार्मोन के चयापचय प्रभाव को बढ़ाता है।
इसके सेवन से लगभग 24 घंटे के लिए हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया की जाती है, इस प्रकार, एक दिन में एक टैबलेट के सरल प्रशासन के साथ, 24 घंटों में एक अच्छा ग्लाइसेमिक नियंत्रण की अनुमति मिलती है।
यकृत में चयापचय की गई दवा बाद में मल और मूत्र में लगभग समान मात्रा में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. ग्लिबेंक्लामाइड की प्रभावशीलता
मधुमेह मेटाब रेस रेव। 2004 मई-जून; 20: 225-31।
टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में चयापचय नियंत्रण, यकृत ग्लूकोज उत्पादन और इंसुलिन स्राव पर ग्लिपिज़ाइड जीआईटीएस और ग्लिबेंक्लामाइड के प्रभाव।
गो ईएच, क्यारीकिडौ-हिमोनस एम, बेरेलोविट्ज़ एम।
ग्लिबेनक्लामाइड न केवल बेहतर इंसुलिन स्राव सुनिश्चित करने में, ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए उपयोगी है, बल्कि ग्लूकोज के यकृत स्राव को कम करने में भी विशेष रूप से प्रभावी साबित हुआ है। टाइप II मधुमेह के रोगियों पर किया गया यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अध्ययन ग्लिबेंक्लामाइड की क्रिया के एक अतिरिक्त अग्नाशयी तंत्र की परिकल्पना का समर्थन करता है।
2. ग्लिबेंक्लामाइड और किडनी पैथोलॉजी
क्लिन जे एम सोक नेफ्रोल। 2011 मार्च 31.
रोसिग्लिटाज़ोन, मेटफॉर्मिन और ग्लाइबराइड मोनोथेरेपी के साथ टाइप 2 मधुमेह में गुर्दे का कार्य।
लाचिन जेएम, विबर्टी जी, ज़िनमैन बी, हैफनर एसएम, आफ्टरिंग आरपी, पॉल जी, क्राविट्ज़ बीजी, हरमन डब्ल्यूएच, होल्मन आरआर, कहन एसई; अपनाना।
मधुमेह रोग के सबसे महत्वपूर्ण परिणामों में से एक नेफ्रोपैथी और गुर्दे की विफलता की शुरुआत है। यह अध्ययन उस योगदान का मूल्यांकन करता है जो इस स्थिति की शुरुआत में ड्रग थेरेपी प्रदान करता है। विशेष रूप से, ग्लिबेंक्लामाइड, जैसे रोसिग्लिटाज़ोन, मेटफॉर्मिन की तुलना में गुर्दे की बीमारी के लिए सुरक्षित दिखाया गया है, उदाहरण के लिए, जो 5 वर्षों में दर्ज किया गया है। अधिक मामले गुर्दे की विफलता के।
3. हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा
क्लिन पडियाट्र। १९९० मार्च-अप्रैल;२०२:१०३-५.
आकस्मिक ग्लिबेंक्लामाइड अंतर्ग्रहण के बाद घातक आईट्रोजेनिक रूप से प्रेरित हाइपरग्लाइसेमिया
लेम्के आर.
ग्लिबेंक्लामाइड थेरेपी से जुड़े सबसे महत्वपूर्ण जोखिमों में से एक हाइपोग्लाइसीमिया है, इसके महत्वपूर्ण प्रणालीगत प्रभावों के कारण। इस मामले की रिपोर्ट में, ग्लिबेंक्लामाइड की अत्यधिक खुराक के अंतर्ग्रहण के बाद हाइपोग्लाइसीमिया से एक रोगी की मृत्यु की सूचना दी गई है। इस काम का उद्देश्य अप्रिय परिणामों से बचने के लिए सही खुराक तैयार करने और ग्लाइसेमिक स्तरों के आवधिक नियंत्रण के महत्व को दोहराना है।
उपयोग की विधि और खुराक
यूग्लुकॉन ® ग्लिबेंक्लामाइड 5 मिलीग्राम की गोलियां: ग्लाइसेमिक स्तरों की निगरानी और भोजन योजना को समायोजित करने के बाद, EUGLUCON® का पहला प्रशासन प्रतिदिन ½ टैबलेट से अधिक नहीं होना चाहिए।
इस घटना में कि दवा का प्रारंभिक भाग अपेक्षित चिकित्सीय परिणाम देने में सक्षम नहीं है, डॉक्टर प्रति दिन अधिकतम 2-3 गोलियों तक खुराक बढ़ा सकता है।
ग्लिबेंक्लामाइड की लंबे समय तक चलने वाली प्रभावकारिता को देखते हुए, EUGLUCON® को मुख्य भोजन में दिन में एक बार लिया जाना चाहिए।
चेतावनी
मधुमेह विकृति के लिए सही चिकित्सीय दृष्टिकोण में मुख्य रूप से गैर-औषधीय उपायों जैसे आहार और जीवन शैली को अपनाना शामिल होना चाहिए, साथ ही ड्रग थेरेपी द्वारा खराब चिकित्सीय परिणामों के मामले में।
उपचार शुरू करने से पहले और चिकित्सा के दौरान, समय-समय पर ग्लाइसेमिक स्तरों की निगरानी करना, चिकित्सा की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने और दवा की खुराक को सही ढंग से समायोजित करने के लिए, इस प्रकार ग्लाइसेमिक असंतुलन से बचने के लिए मौलिक महत्व है।
यह याद रखना वास्तव में महत्वपूर्ण है कि हाइपोग्लाइसेमिक संकट गंभीर लक्षणों के साथ होते हैं, जैसे कि रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति से गंभीर रूप से समझौता करना।
बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे समारोह के साथ या G6PD एंजाइम की कमी वाले रोगियों में ग्लिबेंक्लामाइड के प्रशासन को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं जैसे कि स्पष्ट हेमोलिसिस के विकास को रोकने के लिए टाला जाना चाहिए।
EUGLUCON® में लैक्टोज होता है, इसलिए इसके सेवन के बाद लैक्टेज एंजाइम की कमी या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित कष्टप्रद दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
यह भी याद रखना आवश्यक है कि हाइपोग्लाइसीमिया की अभिव्यक्तियों में रोगी की बोधगम्य क्षमताओं में कमी होती है जो मशीनरी या ड्राइविंग कारों के उपयोग को खतरनाक बना सकती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
भ्रूण के स्वास्थ्य के लिए उच्च जोखिम, साहित्य में कई अध्ययनों द्वारा प्रलेखित है जो गर्भवती महिलाओं में ग्लिबेंक्लामाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा का परीक्षण करता है, और अधिक प्रभावी और विशेषता चिकित्सीय प्रोटोकॉल का उपयोग करने की संभावना, गंभीर रूप से EUGLUCON® के उपयोग को बाधित करता है। गर्भावस्था की अवधि।
स्तन के दूध में सक्रिय संघटक के स्राव को देखते हुए, उपयोग करने के लिए contraindication भी स्तनपान अवधि तक फैला हुआ है, जो शिशु में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है।
बातचीत
जैसा कि अन्य सल्फोनीलुरिया के लिए वर्णित है, ग्लिबेंक्लामाइड कई अन्य सक्रिय अवयवों के साथ भी बातचीत कर सकता है, इसके फार्माकोकाइनेटिक और चिकित्सीय गुणों में भी काफी भिन्नता है।
वास्तव में, इंसुलिन और अन्य मौखिक एंटीडायबिटिक, एसीई इनहिबिटर, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, क्लोरैम्फेनिकॉल, क्यूमरिन डेरिवेटिव, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डिसोपाइरामाइड, फेनफ्लुरामाइन, फेनिरमिडोल, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, इफोसामाइड, एमएओ इनहिबिटर, पैरा- एमिनोसैलिसिलिक, के सहवर्ती प्रशासन। , पेंटोक्सिफाइलाइन (उच्च खुराक में पैरेन्टेरली), फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, प्रोबेनेसिड, क्विनोलोन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन, सल्फोनामाइड्स, सिम्पेथोलिटिक दवाएं जैसे बीटा-ब्लॉकर्स और गनेथिडाइन, ट्राइटोफिलाइन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, टेट्रासाइक्लिन प्रभाव रक्त ग्लूकोज कम करने वाले एजेंट को बढ़ा सकते हैं। EUGLUCON® हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को बढ़ाता है।
इसके विपरीत, एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिटुरेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, डायज़ोक्साइड, मूत्रवर्धक, एड्रेनालाईन और अन्य सहानुभूतिपूर्ण दवाओं, ग्लूकागन, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के बाद), निकोटिनिक एसिड (उच्च खुराक में), एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन, फेनोथियाज़िन, फ़िनाइटोइन, थायरॉइड का सहवर्ती सेवन हार्मोन और रिफैम्पिसिन दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं जिससे बिगड़ा हुआ और अप्रभावी ग्लाइसेमिक नियंत्रण हो सकता है।
इसके अलावा, ग्लिबेंक्लामाइड साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है, जिससे इसकी विषाक्तता काफी बढ़ जाती है।
मतभेद EUGLUCON ® - Glibenclamide
EUGLUCON® टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस, गंभीर लीवर और किडनी डिसफंक्शन, डायबिटिक प्रीकोमा और कोमा, डायबिटिक कीटो एसिडोसिस, सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में और गर्भावस्था के दौरान और "खिलाने का समय" के रोगियों में contraindicated है।
यह दवा गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि के दौरान भी contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
यदि उचित खुराक और तौर-तरीकों में लिया जाए तो विभिन्न नैदानिक परीक्षण और सावधानीपूर्वक पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ग्लिबेंक्लामाइड की अच्छी सहनशीलता पर सहमत प्रतीत होती है।
वास्तव में, अत्यधिक खुराक के निर्माण के बाद मुख्य दुष्प्रभाव देखे गए, और हाइपोग्लाइसेमिक एपिसोड की उपस्थिति में भौतिक रूप से, साधारण शर्करा के मौखिक सेवन के साथ आसानी से प्रतिवर्ती।
दूसरी ओर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और हेमेटोलॉजिकल सिस्टम को प्रभावित करने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दुर्लभ थीं, चिकित्सा के निलंबित होने के तुरंत बाद वापस आ गईं।
दवा या इसके किसी एक घटक के प्रति अतिसंवेदनशील रोगियों में त्वचा संबंधी रोग जैसे दाने और पित्ती देखी गई है।
ध्यान दें
EUGLUCON ® केवल सख्त चिकित्सकीय नुस्खे के तहत ही बेचा जा सकता है
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