निमुसा - कैफीन साइट्रेट

निमुसा क्या है?

निमुसा जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैफीन साइट्रेट (20 मिलीग्राम / एमएल) होता है। समाधान मौखिक रूप से भी लिया जा सकता है।

निमुसा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

समय से पहले के शिशुओं में प्राथमिक एपनिया के उपचार में निमुसा का उपयोग किया जाता है।शिशु में, एपनिया 20 सेकंड से अधिक समय तक सांस लेने की समाप्ति है; "प्राथमिक" से तात्पर्य इस तथ्य से है कि इसका कोई स्पष्ट कारण नहीं है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
क्योंकि प्राथमिक एपनिया वाले समय से पहले बच्चों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है और 17 फरवरी 2003 को निमुसा को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

निमुसा का उपयोग कैसे किया जाता है?

निमुसा के साथ उपचार केवल एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए, जिसे गहन देखभाल की आवश्यकता वाले शिशुओं के उपचार में अनुभव है। दवा के साथ उपचार केवल एक नवजात गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए जो बच्चे की निगरानी के लिए उपयुक्त रूप से सुसज्जित हो।
उपचार 20 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक से शुरू होता है, जिसे 30 मिनट तक चलने वाले धीमे जलसेक द्वारा एक बार में प्रशासित किया जाता है। 24 घंटों के बाद, शरीर के वजन के 5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की रखरखाव खुराक का दैनिक प्रशासन शुरू करना संभव है, 10 मिनट तक धीमी गति से जलसेक या नासोगैस्ट्रिक ट्यूब (एक ट्यूब जो नाक में डाली जाती है और पेट तक पहुंचती है) के माध्यम से मुंह से होती है। ) ..
यदि आवश्यक हो, तो डॉक्टर बच्चे में कैफीन के रक्त स्तर की निगरानी कर सकते हैं, संभवतः खुराक को सही कर सकते हैं। बिना एपनिया के लगातार पांच से सात दिन बीत जाने पर आपका डॉक्टर निमुसा लेना बंद कर देगा।

निमुसा कैसे काम करता है?

समय से पहले के बच्चों में, एपनिया सांस लेने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क केंद्रों के अधूरे विकास के कारण होता है। निमुसा में सक्रिय तत्व, कैफीन साइट्रेट, तंत्रिका तंत्र का उत्तेजक है। कैफीन साइट्रेट एडेनोसिन का एक "प्रतिपक्षी" है, एक पदार्थ जो श्वास को नियंत्रित करने वाले सहित मस्तिष्क के कुछ हिस्सों की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। एपनिया के मामले में, कैफीन साइट्रेट रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है जिससे एडेनोसाइन सामान्य रूप से बांधता है, इस प्रकार एडेनोसाइन के प्रभाव को कम करता है और मस्तिष्क को श्वास को पुनः सक्रिय करने के लिए उत्तेजित करता है।

निमुसा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि समय से पहले बच्चों में कैफीन साइट्रेट का लंबे समय से उपयोग किया जाता रहा है, इसलिए कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। कई एपनिया एपिसोड वाले 85 समय से पहले के बच्चों के एक प्रकाशित अध्ययन में, कैफीन साइट्रेट की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एपनिया एपिसोड की दैनिक संख्या को दस दिनों के दौरान कम से कम आधा करने पर आधारित था।
एपनिया के साथ 2006 के समय से पहले बच्चों के इलाज में एक बड़े प्रकाशित अध्ययन ने कैफीन साइट्रेट की तुलना प्लेसबो के साथ की। अध्ययन में देखा गया कि बच्चे कितने समय तक जीवित रहे और 18 महीने के बाद उनमें न्यूरोलॉजिकल बाधाएं थीं या नहीं।
पांच अध्ययनों की एक प्रकाशित समीक्षा में, एपनिया के साथ 192 समय से पहले के बच्चों में कैफीन और थियोफिलाइन (एक अन्य उत्तेजक) की तुलना प्लेसीबो से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय "चिकित्सीय विफलता" के बिना रोगियों की संख्या थी, जिसे एपनिक एपिसोड को रोकने की कमी, या सहायक श्वास या बच्चे की मृत्यु का सहारा लेने की आवश्यकता के रूप में समझा जाता है।

पढ़ाई के दौरान निमुसा को क्या फायदा हुआ?

कैफीन साइट्रेट प्रीटरम शिशुओं में एपनिया के उपचार में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 10 में से 6 दिनों में, कैफीन साइट्रेट एपनिया एपिसोड की संख्या को कम से कम आधे से कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। कैफीन साइट्रेट के साथ इलाज किए गए शिशुओं की संख्या और जिन्होंने एपनीक एपिसोड के बिना कम से कम आठ दिन बिताए, 22% शिशुओं ने कैफीन साइट्रेट के साथ इलाज किया, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए शिशुओं की तुलना में।
एक बड़े प्रकाशित अध्ययन में, कैफीन साइट्रेट (937 में से 377) के साथ इलाज किए गए 40% शिशुओं की तुलना में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 46% शिशुओं (932 में से 431) की मृत्यु हो गई या उन्होंने न्यूरोलॉजिकल बाधाओं की सूचना दी।
पांच अध्ययनों की समीक्षा में, कैफीन या थियोफिलाइन के साथ इलाज किए गए बच्चों में प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में कम उपचार विफलताएं थीं।

निमुसा से जुड़ा जोखिम क्या है?

कैफीन साइट्रेट (यानी 100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव जलसेक स्थल पर फेलबिटिस (नस की सूजन) और जलसेक स्थल की सूजन हैं। कैफीन साइट्रेट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
निमुसा का उपयोग उन शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए जो कैफीन साइट्रेट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

निमुसा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि निमुसा के लाभ समय से पहले के शिशुओं में प्राथमिक एपनिया के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं, और सिफारिश की कि निमुसा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

निमुसा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

निमुसा का उत्पादन करने वाली कंपनी ने सदस्य राज्यों के साथ समझौते में, गहन देखभाल इकाइयों में पोस्ट किए जाने वाले कार्ड को तैयार करने का कार्य किया है जहां दवा का उपयोग किया जाएगा; इस शीट में निमुसा को कैसे प्रशासित किया जाए, खुराक, प्लाज्मा में कैफीन के स्तर की निगरानी करने की आवश्यकता और अवांछित प्रभावों के बारे में जानकारी शामिल होगी जो इस दौरान हो सकते हैं।
इलाज।

निमुसा के बारे में अन्य जानकारी:

02 जुलाई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Chiesi Farmaceutical SpA को Nymusa के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
निमुसा के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।
Nymusa के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009।

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