टैकोसिले

टैकोसिल क्या है?

टैकोसिल निम्नलिखित सक्रिय अवयवों के साथ लेपित पैड में आता है: मानव फाइब्रिनोजेन और मानव थ्रोम्बिन।

टैकोसिल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

टैकोसिल का उपयोग सर्जरी में रक्तस्राव को रोकने और आंतरिक अंगों की सतहों को सील करने के लिए किया जाता है। यह संवहनी सर्जरी में एक सिवनी समर्थन के रूप में भी कार्य करता है और वयस्क रोगियों पर इसका उपयोग किया जाता है जब मानक तकनीक अपर्याप्त होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टैकोसिल का उपयोग कैसे किया जाता है?

टैकोसिल का उपयोग सक्षम सर्जनों के लिए आरक्षित है और बाँझ परिस्थितियों में होना चाहिए।
टैकोसिल का उद्देश्य "केवल इलाज के लिए क्षेत्र में सीधे आवेदन करना है। प्रत्येक स्वैब को इस तरह से लगाया जाना चाहिए कि घाव के चारों ओर 1-2 सेमी के मार्जिन को कवर किया जाए। टैकोसिल स्वैब की संख्या को आकार पर निर्भर करता है। घाव का।" किए गए अध्ययनों के हिस्से के रूप में, 9.5 x 4.8 सेमी प्रारूप में 1 से 3 स्वैब सामान्य रूप से उपयोग किए गए थे; हालांकि, कुछ मामलों में सात पैड तक लागू किए गए थे। छोटे घावों के लिए छोटे आकार (4.8 x 4.8 सेमी या 3.0 x 2.5 सेमी) की सिफारिश की जाती है। जहां आवश्यक हो, पैड को उपयुक्त आकार में काटा जा सकता है। इंट्रावास्कुलर उपयोग से बचें।

टैकोसिल कैसे काम करता है?

टैकोसिल में पैड की सतह की सूखी कोटिंग के रूप में फाइब्रिनोजेन और थ्रोम्बिन होता है, जो कोलेजन से बना होता है। थ्रोम्बिन और फाइब्रिनोजेन मानव रक्त से प्राप्त प्राकृतिक पदार्थ हैं। रक्त जैसे तरल पदार्थों के संपर्क में, सक्रिय अवयवों वाले पैड की परत घुल जाती है और इस प्रकार फाइब्रिनोजेन और थ्रोम्बिन सक्रिय हो जाते हैं।फाइब्रिनोजेन को फिर एक प्रोटीन, फाइब्रिन में परिवर्तित किया जाता है, जो एक थक्का बनाता है जो कोलेजन पैड को घाव की सतह पर कसकर चिपका देता है, रक्तस्राव को रोकता है और ऊतक को सील करता है। टैम्पोन को शरीर के अंदर छोड़ दिया जाता है, जहां यह पूरी तरह से गायब होने तक घुल जाता है।

टैकोसिल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

छह नैदानिक ​​अध्ययन किए गए।

1. इनमें से दो अध्ययनों में रक्तस्राव (हेमोस्टेसिस) को रोकने में टैकोसिल के प्रभावों को देखा गया। इन अध्ययनों में कुल 240 वयस्क रोगियों में से टैकोसिल के प्रभाव की तुलना आर्गन बीमर (एक उपकरण जो कट की सतह को सतर्क करता है और रक्तस्राव को कम करता है) से करता है। जिगर की सर्जरी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्तस्राव बंद होने तक कितना समय लगा। एक तीसरे अध्ययन में टैकोसिल की तुलना गुर्दे की सर्जरी से गुजर रहे 185 रोगियों में सामान्य टांके से की गई।
2. टिश्यू सीलेंट के रूप में टैकोसिल के उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए दो अध्ययन किए गए। इन अध्ययनों में टैकोसिल की तुलना फुफ्फुसीय सर्जरी से गुजर रहे कुल 490 रोगियों में मानक टांके और स्टेपलिंग सर्जिकल तकनीकों के साथ की गई। प्रभावशीलता को मापा गया। सर्जरी के बाद फेफड़ों से हवा के नुकसान की जांच करना .
3. नवीनतम अध्ययन ने कार्डियक सर्जरी या प्रमुख संवहनी सर्जरी में टैकोसिल की प्रभावकारिता को देखा। अध्ययन ने 120 रोगियों में सामान्य थक्के सामग्री के साथ टैकोसिल की तुलना की, जिनमें से लगभग तीन-चौथाई हेमोस्टेसिस को बढ़ावा देने के लिए टांके भी लगाए गए थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनमें रक्तस्राव हुआ था। तीन मिनट के भीतर गिरफ्तार किया जाता है।

पढ़ाई के दौरान टैकोसिल को क्या फायदा हुआ?

लीवर सर्जरी में हेमोस्टेसिस प्राप्त करने में टैकोसिल आर्गन बीमर की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, टैकोसिल के साथ हेमोस्टेसिस प्राप्त करने के लिए आवश्यक औसत समय आर्गन बीमर के साथ 6.3 मिनट की तुलना में 3.9 मिनट था, और दूसरे अध्ययन में ये मान 3.6 थे। और ५.० मिनट, क्रमशः टैकोसिल गुर्दे की सर्जरी के दौर से गुजर रहे रोगियों में टांके लगाने की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुआ।
फेफड़े की सर्जरी से गुजर रहे रोगियों में पहला अध्ययन ऊतक को सील करने के लिए टैकोसिल के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं था, क्योंकि अध्ययन में केवल बहुत कम रोगियों में हवा का रिसाव था। हालांकि, दूसरे अध्ययन में, जिसमें 301 मरीज शामिल थे, टैकोसिल के साथ रिसाव को रोकने में औसतन 15.3 घंटे लगे, जबकि मानक तकनीकों के साथ 20.5 घंटे थे।
टैकोसिल हृदय या संवहनी सर्जरी में भी हेमोस्टेसिस को "प्राप्त" करने में मानक सामग्री की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुआ है। तीन मिनट के बाद, टैकोसिल (59 में से 44) के साथ इलाज किए गए 75% रोगियों में रक्तस्राव बंद हो गया, जबकि मानक तकनीकों (60 में से 20) के साथ इलाज किए गए 33% रोगियों की तुलना में।

टैकोसिल से जुड़ा जोखिम क्या है?

टैकोसिल के आकस्मिक उपयोग से थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएं (थक्के का निर्माण) हो सकती हैं। अन्य सीलेंट की तरह, टैकोसिल एलर्जी की प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। दुर्लभ मामलों में, रोगी टैकोसिल में निहित प्रोटीन के लिए एंटीबॉडी भी विकसित कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप रक्त के थक्के के साथ संभावित हस्तक्षेप हो सकता है। टैकोसिल का सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) पाइरेक्सिया (बुखार) है। टैकोसिल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
टैकोसिल का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो फाइब्रिनोजेन, थ्रोम्बिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
न्यूरोसर्जरी में टैकोसिल का उपयोग (मस्तिष्क सहित तंत्रिका तंत्र पर सर्जरी) या दो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वर्गों में शामिल होने के उद्देश्य से हस्तक्षेप में, उदाहरण के लिए गैस्ट्रिक बाईपास के साथ, अध्ययन नहीं किया गया है।

टैकोसिल को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि टैकोसिल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं जब हेमोस्टेसिस में सुधार के लिए सर्जिकल प्रक्रियाओं में सहायक उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है, ऊतकों को सील करने के लिए और रोगियों में संवहनी सर्जरी में सिवनी समर्थन के रूप में उपयोग किया जाता है। अपर्याप्त इसलिए समिति ने टैकोसिल के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

टैकोसिल के बारे में अन्य जानकारी:

8 जून 2004 को, यूरोपीय आयोग ने न्यकॉम्ड ऑस्ट्रिया जीएमबीएच को टैकोसिल के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।
टैकोसिल के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009

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