सक्रिय तत्व: मियांसेरीना
LANTANON 30 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
संकेत लैंटानन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
लैंटानन एक अवसादरोधी दवा है।
LANTANON को अवसाद के मामलों के उपचार में अनुशंसित किया जाता है जिसमें एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार का संकेत दिया जाता है (अंतर्जात अवसाद, प्रतिक्रियाशील अवसाद, चिंतित अवसाद, अनैच्छिक उदासी, दैहिक विकारों से जुड़ा अवसाद)।
लैंटानन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- उन्माद
- जिगर की गंभीर बीमारी
- किसी भी अंश के लिए मियांसेरिनोर के लिए अतिसंवेदनशीलता
- मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर MAOIs का सहवर्ती उपयोग ("इंटरैक्शन" देखें)
- गर्भावस्था और स्तनपान (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान")
उपयोग के लिए सावधानियां लैंटानोन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों द्वारा उपयोग के लिए।
लैंटानन का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या की प्रवृत्ति) और शत्रुता (अनिवार्य रूप से आक्रामकता, विपक्षी व्यवहार और क्रोध) बच्चों और किशोरों में नैदानिक परीक्षणों में अधिक बार देखे गए थे, जो कि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज करते थे। यदि, चिकित्सा आवश्यकता के आधार पर, उपचार का निर्णय लिया जाता है, तो आत्महत्या के लक्षणों की उपस्थिति के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। इसके अलावा, विकास, परिपक्वता और संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास के संबंध में बच्चों और किशोरों के लिए दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं हैं।
- आत्महत्या / आत्महत्या के विचार अवसाद आत्मघाती विचारों, आत्म-नुकसान और आत्महत्या (या आत्महत्या से संबंधित घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।
यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि महत्वपूर्ण छूट नहीं मिल जाती। चूंकि उपचार के पहले या तत्काल हफ्तों के दौरान सुधार नहीं हो सकता है, सुधार होने तक रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यह आमतौर पर नैदानिक अनुभव है कि सुधार के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।
अन्य मानसिक स्थितियां जिनके लिए लैंटनॉन निर्धारित किया गया है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। इसके अलावा, इन विकृति को प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से जोड़ा जा सकता है। इसलिए, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय वही सावधानियां बरती जानी चाहिए।
आत्मघाती व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले मरीज़, या जो उपचार शुरू करने से पहले आत्मघाती विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करते हैं, उनमें आत्मघाती विचारों या आत्मघाती विचारों का खतरा बढ़ जाता है, और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक विकारों के उपचार में प्लेसबो की तुलना में, 25 वर्ष से कम आयु वर्ग के रोगियों में प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ इलाज करने वाले रोगियों में आत्मघाती व्यवहार का एक बढ़ा जोखिम दिखाया गया है।
एंटीडिपेंटेंट्स के साथ ड्रग थेरेपी को हमेशा रोगियों की करीबी निगरानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले लोगों, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में और खुराक में परिवर्तन के बाद। मरीजों (या देखभाल करने वालों) को किसी भी नैदानिक बिगड़ने, आत्मघाती व्यवहार या विचारों की शुरुआत, या व्यवहार में बदलाव की निगरानी करने और तुरंत अपने इलाज करने वाले चिकित्सक को रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सलाह दी जानी चाहिए। आत्महत्या, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, रोगी को ही दें लैंटानन गोलियों की एक सीमित संख्या।
- लैंटानन थेरेपी के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस या ग्रैनुलोसाइटोपेनिया के साथ अस्थि मज्जा अवसाद के मामले सामने आए हैं। ये प्रतिक्रियाएं ज्यादातर 4-6 महीने के उपचार के बाद होती हैं और आमतौर पर उपचार बंद करने पर प्रतिवर्ती होती हैं।
इस कारण से यह सलाह दी जाती है कि समय-समय पर हेमेटोलॉजिकल जांच की जाए, विशेष रूप से उपचार के पहले 3 महीनों के दौरान, जैसा कि अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के लिए आवश्यक है जो समान दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। पहली बार इलाज किए गए रोगियों में, पहले 2 महीनों के लिए, सप्ताह में एक बार हेमेटोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।
यदि कोई रोगी संक्रमण के लक्षणों (बुखार, स्टामाटाइटिस, गले में खराश या अन्य सूजन संबंधी घटनाओं) का अनुभव करता है, तो लैंटानन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और तुरंत एक पूर्ण रक्त गणना की जानी चाहिए। यह दुष्प्रभाव सभी उम्र के रोगियों में देखा गया है लेकिन बुजुर्गों में अधिक आम है। इसलिए बुजुर्ग रोगियों में ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, गंभीर हृदय संबंधी समस्याओं वाले लोगों के लिए दवा के उपयोग को प्रतिबंधित करने की सलाह दी जाती है।
- लैंटानन, अन्य एंटीडिप्रेसेंट दवाओं की तरह, द्विध्रुवी भावात्मक रूपों के शिकार लोगों में एक हाइपोमेनिक स्थिति को बढ़ा सकता है। ऐसे मामलों में, लैंटानन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
- रोगियों, जो अवसादग्रस्तता तस्वीर के अलावा, एक यकृत, गुर्दे या हृदय की कमी पेश करते हैं, विशेष रूप से प्रासंगिक प्रयोगशाला परीक्षणों के आवधिक निष्पादन के साथ चिकित्सा की पूरी अवधि के दौरान पालन किया जाना चाहिए। किसी अन्य सहवर्ती चिकित्सा की खुराक की भी जाँच करें। हाल ही में रोधगलन या हृदय ब्लॉक वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
- लैंटनॉन के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान क्यूटी प्रोलोगेशन और वेंट्रिकुलर अतालता (टॉरसेड डी पॉइंट्स सहित) की सूचना दी गई है (अवांछनीय प्रभाव देखें)। क्यूटी प्रोलोग्रेशन / टॉरडेस के लिए जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में लैंटानन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। जन्मजात लंबे क्यूटी सिंड्रोम सहित स्पाइक , उम्र> 65 वर्ष, महिला, संरचनात्मक हृदय रोग / बाएं निलय (एलवी) की शिथिलता, गुर्दे या यकृत रोग, औषधीय उत्पादों का उपयोग जो लैंटानन के चयापचय को रोकते हैं और अन्य औषधीय उत्पादों के सहवर्ती उपयोग जो क्यूटीसी को लम्बा खींचते हैं (देखें बातचीत)। उपचार से पहले हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया को ठीक किया जाना चाहिए। लैंटानन उपचार को रोकने या खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए यदि क्यूटीसी अंतराल> 500ms है या> 60ms बढ़ जाता है।
- अस्थिर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में लैंटानन के साथ उपचार के दौरान ग्लाइसेमिक लोड वक्र में परिवर्तन देखा गया है; इसलिए ऐसे रोगियों में ग्लाइकेमिया के आवधिक नियंत्रण की सलाह दी जाती है।
- लैंटानन से उपचारित मिरगी के रोगियों का विशेष सावधानी से पालन किया जाना चाहिए।
- पीलिया, हल्का भी, हाइपोमेनिया या आक्षेप होने पर उपचार बंद कर दें।
विशेष रूप से किए गए मानव अध्ययनों से पता चला है कि लैंटानन उपचार के पहले दिनों के दौरान ही साइकोमोटर गतिविधि को कम करता है।
उत्पाद का उपयोग डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lantanon के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
- लैंटानन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अल्कोहल के निराशाजनक प्रभाव को प्रबल कर सकता है, इसलिए रोगियों को उपचार के दौरान शराब के सेवन से बचने की सलाह दी जानी चाहिए।
- मियांसेरिन को मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) (जैसे कि मोक्लोबेमाइड, ट्रानिलिसिप्रोमाइन और लाइनज़ोलिड) के साथ या इन पदार्थों के साथ उपचार रोकने के दो सप्ताह के भीतर प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। अन्यथा, मियांसेरिन के साथ इलाज किए गए रोगियों को एमएओ अवरोधकों के साथ इलाज करने से पहले कम से कम दो सप्ताह बीतने चाहिए (देखें अंतर्विरोध)।
- Lantanon अकेले बीटानिडाइन, गुआनेथिडाइन, क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा, प्रोप्रानोलोल या हाइड्रैलाज़िन से जुड़े हुए से बातचीत नहीं करता है। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सहवर्ती एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में समय-समय पर रक्तचाप की जाँच की जाए।
- एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार जो कि CYP3A4 इंड्यूसर (जैसे फ़िनाइटोइन और कार्बामाज़ेपिन) हैं, के परिणामस्वरूप मियांसेरिन के प्लाज्मा स्तर में कमी हो सकती है। ऐसी दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार शुरू करने या बंद करने पर खुराक समायोजन पर विचार किया जाना चाहिए।
- अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, लैंटनॉन Coumarin डेरिवेटिव के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, उदाहरण के लिए, वारफारिन, इस प्रकार नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
- अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है, ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
- क्यूटीसी अंतराल (जैसे कुछ एंटीसाइकोटिक्स और एंटीबायोटिक्स) को लंबा करने वाली अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से क्यूटी लंबे समय तक चलने और / या वेंट्रिकुलर अतालता (जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स) का खतरा बढ़ सकता है। क्यूटीसी अंतराल पर उनके प्रभावों की जानकारी के लिए प्रशासित अन्य दवाओं की उत्पाद जानकारी देखें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। हालांकि पशु प्रयोगों और सीमित मानव डेटा से संकेत मिलता है कि मियांसेरिन भ्रूण या नवजात को नुकसान नहीं पहुंचाता है और यह कि मियांसेरिन केवल बहुत कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, उत्पाद का उपयोग पुष्टि या संदिग्ध गर्भावस्था के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए और स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए यदि लैंटानन उपचार आवश्यक समझा जाता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार के पहले दिनों के दौरान लैंटनॉन साइकोमोटर गतिविधि को कम कर सकता है। सामान्य तौर पर, अवसादरोधी दवाओं के साथ इलाज करने वाले अवसादग्रस्त व्यक्तियों को संभावित खतरनाक गतिविधियों जैसे मोटर वाहन या ऑपरेटिंग मशीनरी को चलाने से बचना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लैंटनॉन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
गोलियों को बिना चबाए निगल लिया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो कुछ तरल के साथ
वयस्क: खुराक व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। सभी रोगियों के लिए, अस्पताल में भर्ती और आउट पेशेंट, और किसी भी मामले में सामान्य चिकित्सा पद्धति में, 30-40 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ उपचार शुरू करने और बाद में नैदानिक प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को अनुकूलित करने की सिफारिश की जाती है। इष्टतम नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है। प्रभावी दैनिक खुराक आमतौर पर 30-90 मिलीग्राम है। ज्यादातर मामलों में, प्रति दिन 60 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त है; हालांकि, प्रति दिन 120 मिलीग्राम तक की खुराक अच्छी तरह से सहन की जाती है। बुजुर्ग: बुजुर्ग मरीजों के इलाज में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।खुराक व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। आमतौर पर वयस्क रोगियों के लिए उपयोग की जाने वाली कम खुराक संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्रदान करने के लिए पर्याप्त हो सकती है।
बच्चे: लैंटानन का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए (देखें "विशेष चेतावनी")।
- संपूर्ण दैनिक खुराक को उचित प्रशासन में विभाजित किया जाना चाहिए या अधिमानतः एक शाम की खुराक में लिया जाना चाहिए (नींद पर अनुकूल प्रभाव दिया गया), अधिकतम 60 मिलीग्राम तक, सोते समय
- पर्याप्त खुराक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप 2-4 सप्ताह के भीतर सकारात्मक प्रतिक्रिया मिलनी चाहिए। अपर्याप्त प्रतिक्रिया के मामले में, खुराक को बढ़ाया जा सकता है। यदि अगले 2-4 सप्ताह के भीतर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए।
- यह अनुशंसा की जाती है कि प्रारंभिक नैदानिक सुधार के बाद कई महीनों तक एंटीडिप्रेसेंट उपचार बनाए रखा जाए।
- लैंटानन उपचार के अचानक बंद होने से शायद ही कभी विच्छेदन सिंड्रोम हो सकता है।
लैंटानोन का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
तीव्र ओवरडोज के लक्षण आमतौर पर लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया तक ही सीमित होते हैं। कार्डिएक अतालता, दौरे, गंभीर हाइपोटेंशन और श्वसन अवसाद शायद ही कभी हो सकता है। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और टॉरडेस डी पॉइंट्स पर क्यूटी के लंबे होने की भी खबरें आई हैं। ईसीजी निगरानी की जानी चाहिए। लैंटानन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है; दवा के आकस्मिक या जानबूझकर ओवरडोज की स्थिति में, पेट को जल्द से जल्द मुक्त किया जाना चाहिए संभव है और महत्वपूर्ण कार्यों का समर्थन करने के लिए रोगसूचक चिकित्सा की स्थापना करें। दवा की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
यदि आपके पास लैंटानन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट लैंटानन के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
अवसादग्रस्त रोगी स्वयं रोग से जुड़े कई लक्षण प्रदर्शित करते हैं (मुंह सूखना, जिद्दी कब्ज, आवास की गड़बड़ी)। इसलिए, यह निर्धारित करना कभी-कभी मुश्किल होता है कि कौन से लक्षण रोग का परिणाम हैं और कौन से लैंटानन उपचार का परिणाम हैं।
इन्फ्लुएंजा-जैसे सिंड्रोम, असामान्य यकृत समारोह डेटा, गाइनेकोमास्टिया की सूचना मिली है।
आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के मामले मियांसेरिन थेरेपी के दौरान या बंद होने के तुरंत बाद रिपोर्ट किए गए हैं (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां")।
दुर्लभ दुष्प्रभाव: आत्मघाती विचार / व्यवहार।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। साइड इफेक्ट्स को सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर रिपोर्ट किया जा सकता है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें
लैंटानन 30 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां: इसे प्रकाश और नमी से दूर रखने के लिए मूल कंटेनर में 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
अन्य सूचना
संयोजन
LANTANON 30 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
लैंटानन 30 मिलीग्राम की एक गोली में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मियांसेरिन एचसीएल 30 मिलीग्राम।
Excipients: कोर: आलू स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मिथाइलसेलुलोज, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट। कोटिंग: हाइपोर्मेलोज, मैक्रोगोल 8000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
फिल्म लेपित गोलियाँ। 30 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां - 30 गोलियों का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फिल्म के साथ लेपित लैंटानोन 30 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लैंटानन 30 मिलीग्राम की एक गोली में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: मियांसेरिन एचसीएल 30 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
अवसाद के मामलों के उपचार में लैंटानन की सिफारिश की जाती है, जिसमें अवसादरोधी दवाओं के साथ उपचार का संकेत दिया जाता है और विशेष रूप से निम्नलिखित नैदानिक रूपों में:
- अंतर्जात अवसाद,
- प्रतिक्रियाशील अवसाद,
- चिंतित अवसाद,
- अनैच्छिक उदासी,
- दैहिक विकारों से जुड़ा अवसाद।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
गोलियों को बिना चबाए निगल लिया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो तो कुछ तरल के साथ।
वयस्कों
खुराक व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। सभी रोगियों के लिए, अस्पताल में भर्ती और आउट पेशेंट, और किसी भी मामले में सामान्य चिकित्सा पद्धति में, 30 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ उपचार शुरू करने और बाद में नैदानिक प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को अनुकूलित करने की सिफारिश की जाती है। इष्टतम नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है। प्रभावी दैनिक खुराक आमतौर पर 30-90 मिलीग्राम है। ज्यादातर मामलों में, प्रति दिन 60 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त है; हालांकि, प्रति दिन 120 मिलीग्राम तक की खुराक अच्छी तरह से सहन की जाती है।
संपूर्ण दैनिक खुराक को उचित प्रशासन में विभाजित किया जाना चाहिए या अधिमानतः एक शाम की खुराक (नींद पर अनुकूल प्रभाव को देखते हुए) में लिया जाना चाहिए, सोते समय अधिकतम 60 मिलीग्राम तक।
पर्याप्त खुराक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप 2-4 सप्ताह के भीतर सकारात्मक प्रतिक्रिया मिलनी चाहिए। अपर्याप्त प्रतिक्रिया के मामले में, खुराक को बढ़ाया जा सकता है। यदि अगले 2-4 सप्ताह के भीतर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए।
यह अनुशंसा की जाती है कि प्रारंभिक नैदानिक सुधार के बाद कई महीनों तक अवसादरोधी उपचार बनाए रखा जाए।
लैंटानन उपचार के अचानक बंद होने से शायद ही कभी विच्छेदन सिंड्रोम हो सकता है।
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग मरीजों के इलाज में, चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक स्थापित किया जाना चाहिए, जिसे उपर्युक्त खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा। खुराक व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। आमतौर पर वयस्क रोगियों के लिए उपयोग की जाने वाली कम खुराक संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्रदान करने के लिए पर्याप्त हो सकती है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
लैंटानन का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए (देखें खंड 4.4)।
04.3 मतभेद
• उन्माद।
• गंभीर जिगर की बीमारी
• मियांसेरिन या धारा ६.१ में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
• MAOIs मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर का सहवर्ती उपयोग (धारा 4.5 देखें)
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (खंड 4.4 देखें।)
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (देखें खंड 4.6)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
§ आत्महत्या / आत्महत्या का विचार
अवसाद आत्मघाती विचारों, आत्म-नुकसान और आत्महत्या (या आत्महत्या से संबंधित घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि महत्वपूर्ण छूट नहीं मिल जाती। चूंकि उपचार के पहले या तत्काल हफ्तों के दौरान सुधार नहीं हो सकता है, सुधार होने तक रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। नैदानिक अनुभव आम तौर पर इंगित करता है कि सुधार के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।
अन्य मानसिक स्थितियां जिनके लिए लैंटानन निर्धारित है, आत्मघाती व्यवहार के जोखिम को बढ़ा सकती हैं। इसके अलावा, इन विकृति को प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से जोड़ा जा सकता है। इसलिए, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय वही सावधानियां बरती जानी चाहिए।
आत्मघाती व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले मरीज़, या जो उपचार शुरू करने से पहले आत्मघाती विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करते हैं, उनमें आत्मघाती विचारों या आत्मघाती विचारों का खतरा बढ़ जाता है, और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक विकारों के उपचार में प्लेसबो की तुलना में, 25 वर्ष से कम आयु वर्ग के रोगियों में प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ इलाज करने वाले रोगियों में आत्मघाती व्यवहार का एक बढ़ा जोखिम दिखाया गया है।
एंटीडिपेंटेंट्स के साथ ड्रग थेरेपी को हमेशा रोगियों की करीबी निगरानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले लोगों, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में और खुराक में परिवर्तन के बाद। मरीजों (या उनके देखभाल करने वालों) को किसी भी नैदानिक बिगड़ने, आत्मघाती व्यवहार या विचारों की शुरुआत, या व्यवहार में बदलाव की निगरानी करने और तुरंत उनके इलाज करने वाले चिकित्सक को रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सलाह दी जानी चाहिए।
आत्महत्या की संभावना के संबंध में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, रोगी को सीमित संख्या में लैंटानन टैबलेट ही दें।
लैंटानन थेरेपी के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस या ग्रैनुलोसाइटोपेनिया के साथ अस्थि मज्जा अवसाद के मामले सामने आए हैं। ये प्रतिक्रियाएं ज्यादातर 4-6 महीने के उपचार के बाद होती हैं और आमतौर पर उपचार बंद करने पर प्रतिवर्ती होती हैं।
इस कारण से यह सलाह दी जाती है कि समय-समय पर हेमेटोलॉजिकल जांच की जाए, विशेष रूप से उपचार के पहले तीन महीनों के दौरान, जैसा कि अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के लिए आवश्यक है जो समान दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। पहली बार इलाज किए गए रोगियों में, पहले दो महीनों के लिए सप्ताह में एक बार हेमटोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।
यदि कोई रोगी संक्रमण के लक्षणों (बुखार, स्टामाटाइटिस, गले में खराश या अन्य सूजन संबंधी घटनाओं) का अनुभव करता है, तो लैंटानन के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए और तुरंत एक पूर्ण रक्त गणना की जानी चाहिए। ये दुष्प्रभाव सभी उम्र के रोगियों में देखे गए हैं, लेकिन बुजुर्गों में अधिक आम दिखाई देते हैं। इस कारण से, निम्न स्थितियों वाले बुजुर्ग रोगियों में दवा का उपयोग सीमित होना चाहिए: ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, गंभीर हृदय संबंधी समस्याएं।
लैंटानन, अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, द्विध्रुवी भावात्मक रूपों के लिए पूर्वनिर्धारित विषयों में एक हाइपोमेनिक स्थिति को बढ़ा सकता है। ऐसे मामलों में, लैंटानन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
जो रोगी, अवसादग्रस्तता की तस्वीर के अलावा, एक यकृत, गुर्दे या हृदय की कमी पेश करते हैं, उन्हें विशेष रूप से चिकित्सा की पूरी अवधि के दौरान प्रासंगिक प्रयोगशाला परीक्षणों के आवधिक निष्पादन के साथ पालन किया जाना चाहिए। किसी अन्य सहवर्ती चिकित्सा की खुराक की भी जाँच करें। हाल ही में रोधगलन या हृदय ब्लॉक वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
लैंटानन के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान क्यूटी लम्बा होना और वेंट्रिकुलर अतालता (टॉरसेड्स डी पॉइंट्स सहित) की सूचना मिली है (देखें खंड 4.8)। लैंटानन का उपयोग जन्मजात लंबे क्यूटी सिंड्रोम सहित क्यूटी लंबे समय तक / मरोड़ के जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, आयु> 65 वर्ष, महिला, संरचनात्मक हृदय रोग / बाएं निलय (एलवी) की शिथिलता, गुर्दे या यकृत रोग, लैंटानन के चयापचय को बाधित करने वाले औषधीय उत्पादों का उपयोग और क्यूटीसी को लम्बा करने वाले अन्य औषधीय उत्पादों के सहवर्ती उपयोग (धारा 4.5 देखें)। और उपचार से पहले हाइपोमैग्नेसीमिया को ठीक किया जाना चाहिए। लैंटानन उपचार को रोकने या खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए यदि क्यूटीसी अंतराल> 500ms है या> 60ms बढ़ जाता है।
अस्थिर मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों में लैंटानन के साथ उपचार के दौरान ग्लाइसेमिक लोड वक्र में मामूली परिवर्तन देखा गया है; इसलिए ऐसे रोगियों को समय-समय पर ग्लाइकेमिया की जांच करने की सलाह दी जाती है।
लैंटानन से उपचारित मिरगी के रोगियों का विशेष सावधानी से पालन किया जाना चाहिए।
पीलिया, हल्का भी, हाइपोमेनिया या आक्षेप होने पर उपचार बंद कर दें।
विशेष रूप से किए गए मानव अध्ययनों से पता चला है कि लैंटानन उपचार के पहले दिनों के दौरान ही साइकोमोटर गतिविधि को कम करता है।
उत्पाद का उपयोग डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
§ 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों द्वारा उपयोग के लिए।
लैंटानन का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या की प्रवृत्ति) और शत्रुता (अनिवार्य रूप से आक्रामकता, विपक्षी व्यवहार और क्रोध) बच्चों और किशोरों में नैदानिक परीक्षणों में अधिक बार देखे गए थे, जो कि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज करते थे। यदि, चिकित्सा आवश्यकता के आधार पर, उपचार का निर्णय लिया जाता है, तो आत्महत्या के लक्षणों की उपस्थिति के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। इसके अलावा, विकास, परिपक्वता और संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास के संबंध में बच्चों और किशोरों के लिए दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
लैंटानन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अल्कोहल के निराशाजनक प्रभाव को प्रबल कर सकता है, इसलिए रोगियों को उपचार के दौरान शराब के सेवन से बचने की सलाह दी जानी चाहिए।
मियांसेरिन को मोनोअमीन ऑक्सीडेज (iMAO) अवरोधकों (जैसे कि मोक्लोबेमाइड, ट्रानिलिसिप्रोमाइन और लाइनज़ोलिड) के साथ या इन पदार्थों के साथ उपचार रोकने के दो सप्ताह के भीतर नहीं दिया जाना चाहिए। अन्यथा, मियांसेरिन के साथ इलाज किए गए रोगियों को MAO अवरोधकों के साथ इलाज करने से पहले कम से कम दो सप्ताह बीतने चाहिए (देखें खंड 4.3 )।
लैंटानन अकेले बीटानिडाइन, गुआनेथिडाइन, क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा, प्रोप्रानोलोल के साथ या हाइड्रैलाज़िन के साथ संयुक्त रूप से परस्पर क्रिया नहीं करता है। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सहवर्ती एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में समय-समय पर रक्तचाप की जाँच की जाए।
एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार जो कि CYP3A4 इंड्यूसर (जैसे फ़िनाइटोइन और कार्बामाज़ेपिन) हैं, के परिणामस्वरूप मियांसेरिन के प्लाज्मा स्तर में कमी आ सकती है। ऐसे औषधीय उत्पादों के साथ सहवर्ती उपचार शुरू करने या बंद करने पर खुराक समायोजन पर विचार किया जाना चाहिए।
अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, लैंटनॉन Coumarin डेरिवेटिव के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जैसे, उदाहरण के लिए, वारफारिन, इस प्रकार निगरानी की आवश्यकता होती है।
अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछित प्रभावों से बचा जा सके।
क्यूटीसी अंतराल (जैसे कुछ एंटीसाइकोटिक्स और एंटीबायोटिक्स) को लंबा करने वाली अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से क्यूटी लम्बा होने और / या वेंट्रिकुलर अतालता (जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स) का खतरा बढ़ सकता है। क्यूटीसी अंतराल पर उनके प्रभावों की जानकारी के लिए प्रशासित अन्य दवाओं की उत्पाद जानकारी देखें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
हालांकि पशु प्रयोगों और सीमित मानव डेटा से संकेत मिलता है कि मियांसेरिन भ्रूण या नवजात को नुकसान नहीं पहुंचाता है और यह कि मियांसेरिन केवल बहुत कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, उत्पाद का उपयोग पुष्टि या संदिग्ध गर्भावस्था के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए और स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए यदि लैंटानन उपचार आवश्यक समझा जाता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
लैंटनॉन उपचार के पहले कुछ दिनों के दौरान साइकोमोटर गतिविधि को कम कर सकता है। सामान्य तौर पर, अवसादरोधी दवाओं से उपचारित अवसादग्रस्त व्यक्तियों को ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसी संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने से बचना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवसादग्रस्त रोगी स्वयं रोग से जुड़े कई लक्षण प्रदर्शित करते हैं (मुंह सूखना, जिद्दी कब्ज, आवास की गड़बड़ी)। इसलिए, यह निर्धारित करना कभी-कभी मुश्किल होता है कि कौन से लक्षण रोग का परिणाम हैं और कौन से लैंटानन उपचार का परिणाम हैं।
इन्फ्लुएंजा-जैसे सिंड्रोम, असामान्य यकृत समारोह डेटा, गाइनेकोमास्टिया की सूचना मिली है।
दुर्लभ: आत्मघाती विचार / व्यवहार (देखें खंड 4.4 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)।
आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के मामले मियांसेरिन थेरेपी के दौरान या बंद होने के तुरंत बाद रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.4)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग.
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
तीव्र ओवरडोज के लक्षण आमतौर पर लंबे समय तक बेहोश करने की क्रिया तक ही सीमित होते हैं। कार्डिएक अतालता, दौरे, गंभीर हाइपोटेंशन और श्वसन अवसाद शायद ही कभी हो सकता है। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी और टॉरडेस डी पॉइंट्स पर क्यूटी लंबे समय तक चलने की भी खबरें आई हैं। ईसीजी निगरानी की जानी चाहिए।
लैंटानन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है; दवा के आकस्मिक या जानबूझकर ओवरडोज के मामले में, पेट को जल्द से जल्द मुक्त करना और महत्वपूर्ण कार्यों का समर्थन करने के लिए रोगसूचक चिकित्सा की स्थापना करना आवश्यक है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अवसादरोधी। एटीसी कोड: N06AX03।
मियांसेरिन, लैंटानन का सक्रिय संघटक, यौगिकों की एक श्रृंखला से संबंधित है, पिपेरज़िनो-एज़ेपिन्स, जिनकी रासायनिक संरचना आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (टीसीए: ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) से भिन्न होती है; वास्तव में, मूल साइड चेन जिससे ट्राइसाइक्लिक यौगिकों की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि जुड़ी हुई है, गायब है। लैंटनॉन अल्फा 2 ऑटोरेसेप्टर्स को अवरुद्ध करके और नॉरएड्रेनालाईन रीअपटेक को रोककर केंद्रीय नॉरएड्रेनाजिक न्यूरोट्रांसमिशन को बढ़ाता है। इसके अलावा, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनिन रिसेप्टर्स के साथ बातचीत को दिखाया गया है। मानव दवा-ईईजी अध्ययनों ने लैंटनॉन के एंटीडिप्रेसेंट प्रोफाइल की पुष्टि की है। प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में लैंटनॉन की अवसादरोधी प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है। इसके अलावा, लैंटानन में चिंताजनक और नींद बढ़ाने वाले गुण होते हैं, जो अवसादग्रस्त बीमारी से जुड़े चिंता या नींद की गड़बड़ी वाले रोगियों के उपचार में महत्वपूर्ण हैं। माना जाता है कि सेडेटिव गुण एच1 और अल्फा1 हिस्टामाइन प्रतिपक्षी गतिविधि से प्राप्त होते हैं।
लैंटानन को अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जिसमें बुजुर्ग रोगी और हृदय रोग वाले लोग शामिल हैं। चिकित्सीय खुराक में लैंटानन वस्तुतः कोलीनधर्मरोधी गतिविधि से रहित है। लैंटनॉन सहानुभूतिपूर्ण एजेंटों और एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की कार्रवाई का विरोध नहीं करता है जो एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (जैसे बीटानिडाइन) या अल्फा 2-रिसेप्टर्स (जैसे क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा) के साथ बातचीत करते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
लैंटानन के मौखिक प्रशासन के बाद, सक्रिय संघटक, मियांसेरिन, तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, 3 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाता है। जैव उपलब्धता लगभग 20% है। मियांसेरिन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 95% है। उन्मूलन आधा जीवन (21-61 घंटे) एक बार दैनिक खुराक की गारंटी के लिए पर्याप्त है। स्थिर-राज्य प्लाज्मा स्तर 6 दिनों में पहुंच जाते हैं। मियांसेरिन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है और 7-9 दिनों में मूत्र और मल में समाप्त हो जाता है। प्रमुख बायोट्रांसफॉर्म मार्ग डीमेथिलेशन और ऑक्सीकरण के बाद संयुग्मन होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवरों में मियांसेरिन के साथ पुराने उपचार के बाद, पोस्ट-सिनैप्टिक रिसेप्टर्स की एक अतिसंवेदनशीलता देखी जाती है, उनकी संख्यात्मक कमी के साथ। मौखिक प्रशासन के बाद एलडी 50 चूहों में 325 मिलीग्राम / किग्रा और नर चूहों में 1,450 मिलीग्राम / किग्रा है। पुरानी विषाक्तता, आयोजित कुत्तों में (४ - १० - ४० मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन) और रीसस बंदरों में (२.५ - १० - ४० मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन) ने हेमेटोलॉजिकल, हेमेटोकेमिकल और मूत्र मापदंडों में परिवर्तन नहीं दिखाया; मैक्रोमाइक्रोस्कोपिक संरचना में रोग परिवर्तन पाए गए विभिन्न अंगों और ऊतकों की।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैंटानन 30 मिलीग्राम की गोलियों में शामिल हैं:
नाभिक: आलू स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मिथाइलसेलुलोज, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट।
कलई करना: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 8000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
लैंटानन 30 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां: 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी / एल्यूमिनियम ब्लिस्टर।
30 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों का पैक, 30 गोलियां
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लैंटानन 30 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, 30 गोलियां: एआईसी एन ° 023695036।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
11.11.82 - मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2015