सक्रिय तत्व: डायजेपाम
माइक्रोपैम 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर रेक्टल समाधान
माइक्रोपैम 10 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर रेक्टल समाधान
माइक्रोपैम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
Anxiolytic, बेंजोडायजेपाइन व्युत्पन्न।
चिकित्सीय संकेत
एक एंटीपीलेप्टिक के रूप में: बच्चों में ज्वर सहित आक्षेप।
शामक के रूप में: खोजपूर्ण परीक्षाओं और उपचारों से पहले।
माइक्रोपम का सेवन कब नहीं करना चाहिए
माइक्रोप्रम के साथ रोगियों में contraindicated है:
- सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, बेंजोडायजेपाइन या "रचना" के तहत सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए
- मियासथीनिया ग्रेविस।
- स्लीप एपनिया सिंड्रोम।
- गंभीर यकृत अपर्याप्तता।
- गंभीर श्वसन विफलता।
- गर्भावस्था।
- खाने का समय।
उपयोग के लिए सावधानियां माइक्रोप्रैम लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
शराब का सहवर्ती उपयोग / सीएनएस अवसाद
शराब के साथ डायजेपाम के सहवर्ती उपयोग और / या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद गतिविधि के साथ दवाओं से बचा जाना चाहिए। सहवर्ती उपयोग के रूप में यह डायजेपाम के नैदानिक प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिसमें संभावित गहरी बेहोश करने की क्रिया और श्वसन और / या हृदय संबंधी अवसाद नैदानिक रूप से प्रासंगिक शामिल हैं (देखें "इंटरैक्शन" ")।
शराब या नशीली दवाओं के दुरुपयोग का चिकित्सा इतिहास
नशीली दवाओं या शराब के दुरुपयोग के इतिहास वाले रोगियों में डायजेपाम का अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। सहिष्णुता कुछ हफ्तों के लिए बार-बार उपयोग करने के बाद, बेंजोडायजेपाइन के सम्मोहन-उत्प्रेरण प्रभाव में कमी हो सकती है।
निर्भरता
डायजेपाम के साथ उपचार से शारीरिक और मनोवैज्ञानिक निर्भरता का विकास हो सकता है। खुराक और उपचार की अवधि के साथ जोखिम बढ़ता है; यह नशीली दवाओं या शराब के दुरुपयोग के इतिहास वाले या चिह्नित व्यक्तित्व विकार वाले रोगियों में अधिक है। इन रोगियों में नियमित निगरानी आवश्यक है, नियमित रूप से दोहराए जाने वाले नुस्खे से बचा जाना चाहिए और उपचार धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए।
व्यवधान
एक बार शारीरिक निर्भरता विकसित हो जाने के बाद, उपचार की अचानक समाप्ति वापसी के लक्षणों के साथ होगी।इनमें सिरदर्द, शरीर में दर्द, अत्यधिक चिंता, तनाव, बेचैनी, भ्रम और चिड़चिड़ापन शामिल हो सकते हैं। गंभीर मामलों में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: व्युत्पत्ति, प्रतिरूपण, हाइपरक्यूसिस, सुन्नता और चरम सीमाओं में झुनझुनी, प्रकाश के प्रति अतिसंवेदनशीलता, शोर और शारीरिक संपर्क, मतिभ्रम या दौरे।
रिबाउंड अनिद्रा और चिंता
उपचार को बंद करने पर, एक क्षणिक सिंड्रोम हो सकता है जिसमें लक्षणों का पुन: प्रकट होना शामिल होता है जिसके कारण बेंजोडायजेपाइन के साथ उपचार होता है। यह अन्य प्रतिक्रियाओं के साथ हो सकता है जैसे कि मूड में बदलाव, चिंता या नींद की गड़बड़ी और बेचैनी। चूंकि उपचार के अचानक बंद होने के बाद वापसी या वापसी के लक्षणों का जोखिम अधिक स्पष्ट होता है, इसलिए खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।
मिर्गी के रोगियों में या दौरे के इतिहास वाले रोगियों में डायजेपाम उपचार को अचानक बंद करने से दौरे या स्थिति मिर्गी हो सकती है। शराब या नशीली दवाओं के दुरुपयोग के इतिहास वाले लोगों में अचानक समाप्ति के बाद भी आक्षेप देखा जा सकता है। वापसी के लक्षणों के जोखिम को कम करने के लिए विच्छेदन क्रमिक होना चाहिए।
उपचार की अवधि
संकेत के आधार पर उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए ("खुराक, विधि और प्रशासन का समय" देखें)। रोगी का मूल्यांकन चार सप्ताह से अधिक नहीं की अवधि के बाद किया जाना चाहिए और क्रम में नियमित आधार पर इसका पालन किया जाना चाहिए। निरंतर उपचार की आवश्यकता का आकलन करने के लिए, खासकर यदि रोगी लक्षण-मुक्त है। सामान्य तौर पर, उपचार 8-12 सप्ताह से अधिक नहीं चलना चाहिए, जिसमें वापसी प्रक्रिया अवधि भी शामिल है। इन अवधियों से परे चिकित्सा का विस्तार नैदानिक के पुनर्मूल्यांकन के बिना नहीं होना चाहिए परिस्थिति।
उपचार शुरू होने पर रोगी को यह सूचित करना सहायक हो सकता है कि यह सीमित अवधि का होगा और यह स्पष्ट करने के लिए कि खुराक को उत्तरोत्तर कैसे कम किया जाएगा। यह भी महत्वपूर्ण है कि रोगी रिबाउंड घटना की संभावना से अवगत है, इस प्रकार इन लक्षणों के बारे में चिंता को कम करता है जो दवा के बंद होने पर हो सकता है। भविष्यवाणी करने वाले तत्व हैं कि बेंजोडायजेपाइन के मामले में कार्रवाई की एक छोटी अवधि के साथ, खुराक के बीच खुराक अंतराल के भीतर वापसी के लक्षण प्रकट हो सकते हैं, खासकर उच्च खुराक के लिए।
लंबी अवधि की कार्रवाई के साथ बेंजोडायजेपाइन का उपयोग करते समय, रोगी को एक छोटी अवधि की कार्रवाई के साथ बेंजोडायजेपाइन में बदलने के खिलाफ चेतावनी देना महत्वपूर्ण है, क्योंकि वापसी के लक्षण हो सकते हैं।
किसी भी मानसिक दवा की तरह, माइक्रोपैम रेक्टल सॉल्यूशन की खुराक को सहिष्णुता के अनुसार स्थापित किया जाना चाहिए जो मस्तिष्क में कार्बनिक परिवर्तन (विशेष रूप से एथेरोस्क्लोरोटिक) या कार्डियो-श्वसन अपर्याप्तता वाले रोगियों में विषय से बहुत भिन्न होता है। चूंकि बेंजोडायजेपाइन रक्तचाप में मामूली गिरावट का कारण बन सकता है या, कभी-कभी परिस्थितियों में, क्षणिक श्वसन समझौता, परिसंचरण या श्वास का समर्थन करने के उपाय उपलब्ध होने चाहिए। लंबे समय तक उपचार के मामले में हेमेटोलॉजिकल तस्वीर और यकृत समारोह की जांच करने की सलाह दी जाती है।
स्मृतिलोप
एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी तब भी हो सकती है जब बेंजोडायजेपाइन का उपयोग सामान्य खुराक सीमाओं के भीतर किया जाता है, हालांकि यह विशेष रूप से उच्च खुराक के साथ देखा गया है। यह दवा के अंतर्ग्रहण के कई घंटे बाद अधिक बार होता है और इसलिए, जोखिम को कम करने के लिए यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि रोगी 7-8 घंटे की निर्बाध नींद ले सकते हैं ("अवांछनीय प्रभाव" भी देखें)। एमनेसिक प्रभाव अनुचित व्यवहार से जुड़े हो सकते हैं।
मनोरोग और "विरोधाभासी" प्रतिक्रियाएं
बेंज़ोडायजेपाइन के उपयोग के साथ विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं (बेचैनी, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, निराशा, क्रोध, बुरे सपने, मतिभ्रम, मनोविकृति, अनुचित व्यवहार और अन्य प्रतिकूल व्यवहार प्रभाव) की सूचना मिली है। ये प्रतिक्रियाएं संभवतः बच्चों और किशोरों में अधिक होती हैं। बुजुर्ग। और उपचार बंद करने की ओर ले जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Micropam के प्रभाव को बदल सकते हैं?
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन
यदि डायजेपाम का उपयोग अन्य केंद्रीय अभिनय एजेंटों के साथ किया जाता है, तो उपयोग किए जाने वाले एजेंटों के फार्माकोलॉजी पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से उन पदार्थों के मामले में जो डायजेपाम की क्रिया से प्रबल हो सकते हैं या प्रबल हो सकते हैं, जैसे कि न्यूरोलेप्टिक्स, चिंताजनक / शामक, हिप्नोटिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स , एंटीकॉन्वेलेंट्स, शामक प्रभाव के साथ एंटीहिस्टामाइन, एंटीसाइकोटिक्स, सामान्य संज्ञाहरण और मादक दर्दनाशक दवाओं के लिए एनेस्थेटिक्स। इस तरह के सहवर्ती उपयोग शामक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और श्वसन और हृदय संबंधी कार्यों के अवसाद का कारण बन सकते हैं। मादक दर्दनाशक दवाओं का सहवर्ती उपयोग वृद्धि के कारण मानसिक निर्भरता को बढ़ावा दे सकता है उत्साहपूर्ण प्रभाव से।
सहवर्ती उपयोग अनुशंसित नहीं है
शराब
डायजेपाम उपचार के दौरान योज्य सीएनएस निषेध और बढ़ी हुई बेहोशी के कारण शराब का सेवन नहीं किया जाना चाहिए ("विशेष चेतावनी" देखें)। यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है।
फेनोबार्बिटल
तंत्र: सीएनएस का योगात्मक निषेध
प्रभाव: बेहोश करने की क्रिया और श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ जाता है।
क्लोज़ापाइन
तंत्र: फार्माकोडायनामिक सहक्रियावाद
प्रभाव: गंभीर हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद, बेहोशी और जीवन के लिए खतरा श्वसन और / या हृदय गति रुकना। इसलिए सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है और इससे बचा जाना चाहिए।
सहवर्ती उपयोग के लिए विशेष सावधानी
थियोफिलाइन
तंत्र: तंत्र की एक परिकल्पना मस्तिष्क एडेनोसाइन रिसेप्टर्स के लिए थियोफिलाइन का प्रतिस्पर्धी बंधन है।
प्रभाव: डायजेपाम के फार्माकोडायनामिक प्रभावों का निषेध, उदाहरण के लिए बेहोश करने की क्रिया और साइकोमोटर प्रभाव में कमी।
मांसपेशियों को आराम देने वाले (सक्सैमेथियोनिन, ट्यूबोक्यूरिन)
तंत्र: संभव फार्माकोडायनामिक प्रतिपक्षी
प्रभाव: न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक की तीव्रता में संशोधन
फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन
डायजेपाम को मुख्य रूप से औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स नेडेस्मेथिलडायजेपाम, टेम्पाजेपम और ऑक्साजेपम में मेटाबोलाइज किया जाता है। डायजेपाम के ऑक्सीडेटिव चयापचय की मध्यस्थता CYP3A4 और CYP2C19 isoenzymes द्वारा की जाती है। ऑक्साज़ेपम और टेम्पाज़ेपम ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ आगे संयुग्मित होते हैं। CYP3A4 और / या CYP2C19 अवरोधक डायजेपाम सांद्रता को बढ़ा सकते हैं जबकि एंजाइम-प्रेरित दवाएं डायजेपाम प्लाज्मा सांद्रता में पर्याप्त कमी ला सकती हैं।
सहवर्ती उपयोग अनुशंसित नहीं है
इंड्यूसर
रिफामाइसिन (रिफैम्पिसिन)
तंत्र: रिफैम्पिसिन CYP3A4 का एक शक्तिशाली संकेतक है और यकृत चयापचय और डायजेपाम की निकासी को काफी हद तक बढ़ाता है। स्वस्थ विषयों के साथ एक अध्ययन में 7 दिनों के लिए प्रति दिन 600 मिलीग्राम या 1.2 ग्राम रिफैम्पिसिन दिया गया, डायजेपाम निकासी लगभग 4 गुना बढ़ गई। रिफैम्पिसिन के साथ सह-प्रशासन डायजेपाम सांद्रता में काफी कमी लाता है।
प्रभाव: डायजेपाम का कम प्रभाव। रिफैम्पिसिन और डायजेपाम के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।
कार्बमेज़पाइन
तंत्र: कार्बामाज़ेपिन CYP3A4 का एक ज्ञात संकेतक है और डायजेपाम के यकृत चयापचय को बढ़ाता है। इससे प्लाज्मा निकासी तीन गुना अधिक हो सकती है और डायजेपाम का आधा जीवन छोटा हो सकता है।
प्रभाव: डायजेपाम का कम प्रभाव।
फ़िनाइटोइन
तंत्र: डायजेपाम पर प्रभाव: फ़िनाइटोइन CYP3A4 का एक ज्ञात संकेतक है और डायजेपाम के यकृत चयापचय को बढ़ाता है।
तंत्र: - फ़िनाइटोइन पर प्रभाव: फ़िनाइटोइन का चयापचय डायजेपाम द्वारा बढ़ाया जा सकता है या कम हो सकता है या अप्रत्याशित तरीके से अपरिवर्तित रह सकता है।
डायजेपाम पर प्रभाव: डायजेपाम का कम प्रभाव।
फ़िनाइटोइन पर प्रभाव: फ़िनाइटोइन की सीरम सांद्रता में वृद्धि या कमी। जब डायजेपाम जोड़ा या बंद किया जाता है तो फ़िनाइटोइन सांद्रता की अधिक बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
फेनोबार्बिटल
तंत्र: फेनोबार्बिटल CYP3A4 का एक ज्ञात संकेतक है और डायजेपाम के यकृत चयापचय को बढ़ाता है।
प्रभाव: डायजेपाम का कम प्रभाव।
इनहिबिटर्स
एंटीवायरल एजेंट (एटाज़ानवीर, रटनवीर, डेलावार्डिन, एफेविरेंज़, इंडिनवीर, नेफिनवीर, सैक्विनवीर)
तंत्र: एंटीवायरल एजेंट डायजेपाम के चयापचय मार्ग में CYP3A4 को रोक सकते हैं।
प्रभाव: बेहोश करने की क्रिया और श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।
एज़ोल्स (फ्लुकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल)
तंत्र: चयापचय मार्ग में CYP3A4 और / या CYP2C10 के निषेध के कारण बेंजोडायजेपाइन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि।
फ्लुकोनाज़ोल: पहले दिन फ्लुकोनाज़ोल 400 मिलीग्राम और दूसरे दिन 200 मिलीग्राम के साथ सहवर्ती प्रशासन ने डायजेपाम की एकल मौखिक 5 मिलीग्राम खुराक के एयूसी को 2.5 गुना बढ़ा दिया और आधे जीवन को 31 से 73 घंटे तक बढ़ा दिया।
वोरिकोनाज़ोल: स्वस्थ विषयों के साथ एक अध्ययन में पाया गया कि 400 मिलीग्राम वोरिकोनाज़ोल पहले दिन दो बार और दूसरे दिन 200 मिलीग्राम दो बार / दिन 5 मिलीग्राम डायजेपाम की एकल मौखिक खुराक के एयूसी में 2.2 गुना वृद्धि हुई और आधे जीवन को बढ़ाया 31 से 61 घंटे तक।
प्रभाव: बेंजोडायजेपाइन साइड इफेक्ट और विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए या डायजेपाम की खुराक कम कर दी जानी चाहिए।
फ्लुक्सोमाइन
तंत्र: फ्लुवोक्सामाइन CYP3A4 और CYP2C19 दोनों को रोकता है जिससे डायजेपाम के ऑक्सीडेटिव चयापचय को रोकता है। फ़्लूवोक्सामाइन के साथ सह-प्रशासन से आधे जीवन में वृद्धि होती है और डायजेपाम के प्लाज्मा सांद्रता (एयूसी) में लगभग 190% की वृद्धि होती है।
प्रभाव: उनींदापन, कम स्मृति और साइकोमोटर कौशल। बेंज़ोडायजेपाइन के साथ प्रतिस्थापित करना बेहतर होता है जो गैर-ऑक्सीडेटिव रूप से चयापचय होते हैं।
सहवर्ती उपयोग के लिए विशेष सावधानी
इंड्यूसर
Corticosteroids
तंत्र: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के पुराने उपयोग से साइटोक्रोम P450 isoenzyme CYP3A4 या ग्लूकोरोनिडेशन के लिए जिम्मेदार एंजाइमों के शामिल होने के कारण डायजेपाम के चयापचय में वृद्धि हो सकती है।
प्रभाव: डायजेपाम का कम प्रभाव।
इनहिबिटर्स
सिमेटिडाइन
तंत्र: सिमेटिडाइन डायजेपाम के यकृत चयापचय को रोकता है, इसकी निकासी को कम करता है और इसके आधे जीवन को बढ़ाता है। सिमेटिडाइन 300 मिलीग्राम के साथ 2 सप्ताह के लिए दिन में चार बार, डायजेपाम और इसके मेटाबोलाइट डेस्मेथिलडायजेपाम के संयुक्त प्लाज्मा स्तर में 57 की वृद्धि हुई थी % जबकि प्रतिक्रिया समय और अन्य अवधारणात्मक-मोटर परीक्षण अपरिवर्तित रहे।
प्रभाव: डायजेपाम की बढ़ी हुई क्रिया और नींद न आने का खतरा बढ़ जाता है। डायजेपाम की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
omeprazole
तंत्र: ओमेप्राज़ोल डायजेपाम के लिए CYP2C19 चयापचय मार्ग को रोकता है। ओमेप्राज़ोल डायजेपाम के उन्मूलन के आधे जीवन को बढ़ाता है और इसकी प्लाज्मा सांद्रता (AUC) को लगभग 30% से 120% तक बढ़ाता है। प्रभाव CYP2C19 के व्यापक चयापचयों में दिखाई देता है, लेकिन खराब चयापचयों में नहीं डायजेपाम की कम निकासी के साथ।
प्रभाव: डायजेपाम की बढ़ी हुई क्रिया। डायजेपाम की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
इसोमेप्राजोल
तंत्र: एसोमेप्राज़ोल डायजेपाम के लिए CYP2C19 चयापचय मार्ग को रोकता है। एसोमप्राज़ोल के साथ सह-प्रशासन से आधा जीवन लंबा हो जाता है और डायजेपाम के प्लाज्मा एकाग्रता (एयूसी) में लगभग 80% की वृद्धि होती है।
प्रभाव: डायजेपाम का बढ़ा हुआ प्रभाव डायजेपाम की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
आइसोनियाज़िड
तंत्र: आइसोनियाज़िड डायजेपाम के लिए CYP2C19 और CYP3A4 मार्ग को रोकता है।3 दिनों के लिए दिन में दो बार 90 मिलीग्राम आइसोनियाज़िड के साथ सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप डायजेपाम का आधा जीवन समाप्त हो गया और डायजेपाम के प्लाज्मा सांद्रता (एयूसी) में 35% की वृद्धि हुई।
प्रभाव: डायजेपाम के प्रभाव में वृद्धि।
इट्राकोनाज़ोल
तंत्र: CYP3A4 मार्ग के अवरोध के कारण डायजेपाम की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि। स्वस्थ विषयों के साथ एक अध्ययन में 4 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम / दिन इट्रोकोनाज़ोल प्रशासित, डायजेपाम की एक मौखिक 5 मिलीग्राम खुराक के एयूसी में लगभग 15% की वृद्धि हुई, लेकिन साइकोमोटर कौशल के परीक्षणों के आधार पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई।
प्रभाव: डायजेपाम का संभावित बढ़ा हुआ प्रभाव।
फ्लुक्सोटाइन
तंत्र: फ्लुओक्सेटीन CYP2C19 और अन्य मार्गों के माध्यम से डायजेपाम के चयापचय को रोकता है जिससे प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि होती है और डायजेपाम की निकासी कम हो जाती है।
प्रभाव: डायजेपाम का बढ़ा हुआ प्रभाव। सहवर्ती उपयोग की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
डिसुलफिरम
तंत्र: लंबे समय तक आधे जीवन के साथ डायजेपाम का कम चयापचय और डायजेपाम की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि। डायजेपाम के एन-डेस्मिथाइल मेटाबोलाइट्स का उन्मूलन धीमा है और इससे चिह्नित शामक प्रभाव हो सकते हैं।
प्रभाव: सीएनएस निषेध जैसे बेहोश करने की क्रिया का खतरा बढ़ जाता है।
गर्भनिरोधक गोली
तंत्र - डायजेपाम पर प्रभाव: डायजेपाम के ऑक्सीडेटिव चयापचय का निषेध।
तंत्र - मौखिक गर्भ निरोधकों पर प्रभाव: डायजेपाम और मौखिक गर्भ निरोधकों के सहवर्ती प्रशासन को सफलता (गर्भनिरोधक) रक्तस्राव का कारण माना जाता है। इस प्रतिक्रिया का तंत्र अज्ञात है।
डायजेपाम पर प्रभाव: डायजेपाम के प्रभाव में वृद्धि
मौखिक गर्भ निरोधकों पर प्रभाव: सफलता रक्तस्राव (गर्भनिरोधक) लेकिन कोई गर्भनिरोधक विफलता की सूचना नहीं मिली है।
अंगूर का रस
तंत्र: माना जाता है कि अंगूर का रस CYP3A4 को रोकता है और डायजेपाम के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। सीमैक्स 1.5 गुना और एयूसी 3.2 गुना बढ़ जाता है।
प्रभाव: डायजेपाम का संभावित बढ़ा हुआ प्रभाव।
अन्य
सिसाप्राइड
तंत्र: डायजेपाम का त्वरित अवशोषण
प्रभाव: मौखिक रूप से प्रशासित डायजेपाम के शामक प्रभाव में अस्थायी वृद्धि।
लीवोडोपा
तंत्र: अज्ञात।
प्रभाव: डायजेपाम के साथ सहवर्ती उपयोग से कुछ मामलों में लेवोडोपा का प्रभाव कम हो जाता है।
वैल्प्रोइक एसिड
तंत्र: वैल्प्रोएट डायजेपाम को उसकी बाध्यकारी साइटों से मानव एल्ब्यूमिन में विस्थापित करता है और इसके चयापचय को रोकता है।
प्रभाव: डायजेपाम की सीरम सांद्रता में वृद्धि।
ketamine
तंत्र: समान ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं के कारण, डायजेपाम केटामाइन के चयापचय को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से रोकता है। डायजेपाम के साथ पूर्व-दवा से केटामाइन का आधा जीवन लंबा हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रभाव में वृद्धि होती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
एकल-खुराक कंटेनर में बेंज़िल अल्कोहल होता है (1 मिलीलीटर में 15 मिलीग्राम बेंज़िल अल्कोहल होता है)। 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर प्रीटरम शिशुओं में बेंजाइल अल्कोहल का प्रशासन गंभीर और कुछ मामलों में, चयापचय एसिडोसिस के साथ घातक विषाक्तता का कारण बना।
रोगियों के विशेष समूह
बेंजोडायजेपाइन बच्चों को वास्तविक आवश्यकता के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बिना नहीं दिया जाना चाहिए; इसलिए MICROPAM रेक्टल सॉल्यूशन का उपयोग पहले वर्णित संकेतों तक सीमित होना चाहिए। किसी भी मामले में, उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
चूंकि 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए इस आयु वर्ग में अत्यधिक सावधानी के साथ माइक्रोपैम का उपयोग किया जाना चाहिए और केवल तभी जब कोई चिकित्सीय विकल्प उपलब्ध न हो। बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों को कम खुराक दी जानी चाहिए (देखें "खुराक" प्रशासन की विधि और समय")। मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव के कारण, बुजुर्गों में गिरने और इसके परिणामस्वरूप कूल्हे के फ्रैक्चर का खतरा होता है।
श्वसन अवसाद के जोखिम के कारण, पुरानी श्वसन विफलता वाले रोगियों के लिए कम खुराक की भी सिफारिश की जाती है।
गंभीर, तीव्र या पुरानी यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के उपचार के लिए बेंजोडायजेपाइन का संकेत नहीं दिया जाता है, क्योंकि ये दवाएं एन्सेफैलोपैथी को दूर कर सकती हैं। पुरानी जिगर की बीमारी वाले रोगियों में खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों का इलाज करते समय सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की स्थिति में, डायजेपाम का आधा जीवन महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदला जाता है और आमतौर पर एक खुराक समायोजन आवश्यक नहीं होता है। मानसिक बीमारी के प्राथमिक उपचार के रूप में बेंज़ोडायजेपाइन की सिफारिश नहीं की जाती है।
बेंजोडायजेपाइन का उपयोग अकेले अवसाद या अवसाद से जुड़ी चिंता के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए (ऐसे रोगियों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है)। संभावित आत्महत्या जोखिम वाले व्यक्तियों को अधिक मात्रा में डायजेपाम की उच्च मात्रा तक पहुंच नहीं होनी चाहिए।
अस्पताल में तीन महीने से कम उम्र के बच्चों का इलाज केवल डायजेपाम से किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
प्रसव उम्र की महिलाएं
गर्भवती होने का इरादा रखने वाली या गर्भवती होने का संदेह करने वाली किसी भी महिला को इलाज बंद करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करने की सलाह दी जानी चाहिए।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में डायजेपाम के उपयोग पर सीमित डेटा उपलब्ध हैं। यदि, गंभीर चिकित्सा कारणों से, डायजेपाम को गर्भावस्था के अंतिम तिमाही के दौरान या उच्च खुराक पर प्रसव के दौरान प्रशासित किया जाता है, तो नवजात शिशु पर हाइपोथर्मिया, हाइपोटोनिया जैसे प्रभाव हो सकते हैं ( " फ्लॉपी इन्फैंट सिंड्रोम"), अनियमित हृदय गति, खराब चूसने और दवा की औषधीय कार्रवाई के कारण मध्यम श्वसन अवसाद।इसके अतिरिक्त, देर से गर्भावस्था के दौरान नियमित रूप से बेंजोडायजेपाइन लेने वाली माताओं से पैदा होने वाले शिशुओं में शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है और प्रसवोत्तर अवधि में वापसी के लक्षण विकसित होने का कुछ जोखिम हो सकता है। जानवरों में अध्ययन ने प्रजनन विषाक्तता को दिखाया है। डायजेपाम का उपयोग गर्भवती महिलाओं में केवल गंभीर लक्षणों के लिए ही किया जाना चाहिए।
खाने का समय
डायजेपाम स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान करते समय डायजेपाम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपजाऊपन
पशु अध्ययनों ने गर्भावस्था दर में कमी और उच्च खुराक पर चूहों में जीवित संतानों की संख्या में कमी देखी है। कोई मानव डेटा उपलब्ध नहीं है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
डायजेपाम मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है।
यह आमतौर पर बिगड़ा हुआ मोटर कौशल, कंपकंपी, उनींदापन, भूलने की बीमारी, बिगड़ा हुआ एकाग्रता और थकान के कारण होता है (देखें "अवांछनीय प्रभाव" खंड 4.8)।
उपचार शुरू करने के तुरंत बाद प्रभाव देखा जा सकता है और डायजेपाम के लंबे आधे जीवन के कारण रुकने के बाद कई दिनों तक रह सकता है।
जो लोग खेल गतिविधियां करते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Micropam का उपयोग कैसे करें: खुराक
गुदा उपयोग:
- तीन साल तक के बच्चे: 5 मिलीग्राम
- 3 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 10 मिलीग्राम
- वयस्क: 10 मिलीग्राम
- बुजुर्ग और दुर्बल रोगी: 5 मिलीग्राम
यदि आवश्यक हो, खुराक दोहराया जा सकता है। बच्चों में बार-बार प्रशासन के मामले में, श्वसन की निगरानी की जानी चाहिए। एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, डायजेपाम का उपयोग ज्वर के दौरे के आंतरायिक प्रोफिलैक्सिस के रूप में किया जा सकता है। सामान्य खुराक 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा है। बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों के उपचार में, उपयोग की जाने वाली खुराक सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक के आधे से अधिक नहीं होनी चाहिए। क्रोनिक पल्मोनरी अपर्याप्तता वाले रोगियों में और क्रोनिक रीनल और हेपेटिक डिसफंक्शन वाले रोगियों में, पॉज़ोलॉजी को कम करने की आवश्यकता होती है। उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
उपयोग की विधि
- बच्चे को पेट के बल घुटनों पर, नितंबों को ऊपर उठाकर रखें।
- एकल-खुराक कंटेनर से टोपी निकालें और टोंटी को चिकना करें।
- गुदा में नोजल डालें। 3 साल से कम उम्र के बच्चों में, इसकी आधी लंबाई तक गुदा में नोजल डालने की सिफारिश की जाती है, बड़े बच्चों और वयस्कों में पूरी लंबाई के लिए गुदा में नोजल डालें। ।
- महत्वपूर्ण: एकल-खुराक कंटेनर को खाली करने के लिए, एकल-खुराक कंटेनर के ampoule के संबंध में टोंटी को नीचे की ओर झुकाया जाना चाहिए।
- जब एकल-खुराक कंटेनर खाली हो, तो एकल-खुराक कंटेनर के शीशी पर दबाव डालते हुए टोंटी को हटा दें।
- बच्चे को उसी स्थिति में पकड़ें और तरल को निकलने से रोकने के लिए उसके नितंबों को कुछ मिनट के लिए निचोड़ें।
यदि आपने बहुत अधिक माइक्रोप्रैम ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के सभी मामलों में, इस संभावना पर विचार किया जाना चाहिए कि अन्य पदार्थ एक ही समय में लिए गए हों, उदाहरण के लिए आत्महत्या के प्रयास के मामले में। शराब या ड्रग्स की उपस्थिति में ओवरडोज के लक्षण अधिक स्पष्ट होते हैं, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद का कारण बनते हैं।
मौखिक बेंजोडायजेपाइन की अधिक मात्रा के बाद, उल्टी को प्रेरित किया जाना चाहिए (एक "घंटे के भीतर) यदि रोगी होश में है या यदि रोगी बेहोश है तो श्वसन सुरक्षा के साथ गैस्ट्रिक लैवेज किया जाता है। यदि कोई सुधार नहीं देखा जाता है। पेट खाली करने के साथ, सक्रिय चारकोल दिया जाना चाहिए अवशोषण को कम करने के लिए। आपातकालीन चिकित्सा में श्वसन और हृदय संबंधी कार्यों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। बेंजोडायजेपाइन ओवरडोज के परिणामस्वरूप आमतौर पर सीएनएस अवसाद की अलग-अलग डिग्री बादल से कोमा तक होती है। हल्के मामलों में, लक्षणों में उनींदापन, मानसिक भ्रम और सुस्ती शामिल हैं। गंभीर मामलों में, लक्षणों में शामिल हो सकते हैं गतिभंग, हाइपोटोनिया, हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद, शायद ही कभी कोमा और बहुत ही कम मौत Flumazenil एक मारक के रूप में उपयोगी हो सकता है।
दुष्प्रभाव Micropam के दुष्प्रभाव क्या हैं
उदासीनता, भावनाओं का सुस्त होना, सतर्कता में कमी, भ्रम, थकान, सिरदर्द, चक्कर आना, मांसपेशियों में कमजोरी, गतिभंग, या दोहरी दृष्टि मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में होती है लेकिन आमतौर पर बार-बार प्रशासन के साथ गायब हो जाती है। बुजुर्ग रोगियों में भ्रम की स्थिति हो सकती है। उच्च खुराक।
गिरना और फ्रैक्चर। सहवर्ती शामक (मादक पेय सहित) और बुजुर्ग रोगियों को लेने वाले रोगियों में गिरने और फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है। बढ़ी हुई लार और ब्रोन्कियल स्राव की सूचना मिली है, खासकर बच्चों में।
स्मृतिलोप
चिकित्सीय खुराक में एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी हो सकती है, लेकिन उच्च खुराक के साथ जोखिम अधिक होता है। भूलने की बीमारी के प्रभाव अनुचित व्यवहार से जुड़े हो सकते हैं (देखें "विशेष चेतावनियाँ")।
निर्भरता
पुराने उपयोग (चिकित्सीय खुराक पर भी) से शारीरिक और मनोवैज्ञानिक निर्भरता का विकास हो सकता है: चिकित्सा को बंद करने से पलटाव या वापसी की घटना हो सकती है (देखें खंड 4.4)। बेंजोडायजेपाइन के दुरुपयोग की सूचना मिली है।
प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्तियों को निम्नलिखित मानदंड के अनुसार क्रमबद्ध किया जाता है:
बहुत आम (≥1 / 10)
सामान्य (≥1 / 100 y
असामान्य (≥1 / 1,000 वर्ष
दुर्लभ (≥1 / 10,000 वर्ष)
केवल कभी कभी (
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
बेंजोडायजेपाइन या बेंजोडायजेपाइन जैसे पदार्थों का उपयोग करते समय एक नोट। ये प्रतिक्रियाएं बहुत गंभीर हो सकती हैं। वे बच्चों और बुजुर्गों में अधिक होने की संभावना है। ऐसे लक्षण होने पर डायजेपाम बंद कर देना चाहिए (देखें "विशेष चेतावनी")।
b बेंजोडायजेपाइन के उपयोग के दौरान पहले से मौजूद अवसाद को बेनकाब किया जा सकता है।
सी यह चिकित्सीय खुराक पर भी हो सकता है, उच्च खुराक पर जोखिम बढ़ जाता है। भूलने की बीमारी के प्रभाव अनुचित व्यवहार से जुड़े हो सकते हैं (देखें "विशेष चेतावनियाँ")।
डी वापसी के लक्षणों की संभावना और गंभीरता उपचार की अवधि, खुराक और निर्भरता की डिग्री पर निर्भर करती है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट्स की रिपोर्टिंग यदि आपको इस लीफलेट में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी साइड इफेक्ट सहित कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
एल्युमिनियम फॉयल को खोलने के बाद 15 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
MICROPAM 5 mg / 2.5 ml - 2.5 मिली रेक्टल सॉल्यूशन में शामिल हैं: 5.0 mg डायजेपाम। Excipients: बेंजोइक एसिड, शुद्ध पानी, बेंजाइल अल्कोहल, इथेनॉल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम बेंजोएट।
MICROPAM 10 mg / 2.5 ml - 2.5 मिली रेक्टल सॉल्यूशन में शामिल हैं: डायजेपाम 10.0 mg। Excipients: बेंजोइक एसिड, शुद्ध पानी, बेंजाइल अल्कोहल, इथेनॉल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम बेंजोएट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर गुदा समाधान (2 मिलीग्राम / एमएल)
10 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर मलाशय समाधान (4 मिलीग्राम / एमएल)
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
माइक्रोनोन 5
माइक्रोनोन 10
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
माइक्रोनोन 5 रेक्टल सॉल्यूशन
एक 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर सूक्ष्म एनीमा में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
डायजेपाम 5.0 मिलीग्राम
माइक्रोनोन 10 रेक्टल सॉल्यूशन
एक 10 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर सूक्ष्म एनीमा में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
डायजेपाम 10.0 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गुदा समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एक एंटीपीलेप्टिक के रूप में: बच्चों में ज्वर सहित आक्षेप।
शामक के रूप में: खोजपूर्ण परीक्षाओं और उपचारों से पहले।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
गुदा उपयोग:
तीन साल तक के बच्चे: 5 मिलीग्राम
3 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 10 मिलीग्राम
वयस्क: 10 मिलीग्राम
बुजुर्ग और दुर्बल रोगी: 5 मिलीग्राम
यदि आवश्यक हो, खुराक दोहराया जा सकता है। बच्चों में बार-बार प्रशासन के मामले में, श्वसन की निगरानी की जानी चाहिए।
एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, डायजेपाम का उपयोग ज्वर के दौरे के आंतरायिक प्रोफिलैक्सिस के रूप में किया जा सकता है। सामान्य खुराक 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा है।
बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों के उपचार में, उपयोग की जाने वाली खुराक सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक के आधे से अधिक नहीं होनी चाहिए।
क्रोनिक पल्मोनरी अपर्याप्तता वाले रोगियों में और क्रोनिक रीनल और हेपेटिक डिसफंक्शन वाले रोगियों में, पॉज़ोलॉजी को कम करने की आवश्यकता होती है।
उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
04.3 मतभेद
मियासथीनिया ग्रेविस। स्लीप एप्निया। गंभीर यकृत अपर्याप्तता। तीव्र श्वसन अवसाद। रासायनिक दृष्टि से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था।
खाने का समय।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
नींद की अपर्याप्त अवधि के मामले में, सतर्कता में कमी की संभावना बढ़ सकती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता और अन्य प्रकार की बातचीत" भी देखें)।
सहनशीलता
कुछ हफ्तों के लिए बार-बार उपयोग के बाद, बेंजोडायजेपाइन के सम्मोहन-उत्प्रेरण प्रभाव में कमी हो सकती है।
रिबाउंड अनिद्रा और चिंता
उपचार को बंद करने पर, एक क्षणिक सिंड्रोम हो सकता है जिसमें लक्षणों का पुन: प्रकट होना शामिल होता है जिसके कारण बेंजोडायजेपाइन के साथ उपचार होता है।
यह अन्य प्रतिक्रियाओं के साथ हो सकता है जैसे कि मूड में बदलाव, चिंता या नींद की गड़बड़ी और बेचैनी।
चूंकि उपचार में अचानक रुकावट के बाद वापसी की घटना (रिबाउंड घटना) का जोखिम अधिक बढ़ जाता है, इसलिए खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।
किसी भी मनोदैहिक दवा की तरह, मस्तिष्क संबंधी कार्बनिक परिवर्तन (विशेष रूप से एथेरोस्क्लोरोटिक) या कार्डियो-श्वसन अपर्याप्तता वाले रोगियों में विषय से विषय के अनुसार बहुत परिवर्तनशील सहिष्णुता के अनुसार माइक्रोनोन रेक्टल समाधान की खुराक स्थापित की जानी चाहिए।
चूंकि बेंजोडायजेपाइन रक्तचाप में मामूली गिरावट का कारण बन सकता है या, कभी-कभी परिस्थितियों में, क्षणिक श्वसन समझौता, परिसंचरण या श्वास का समर्थन करने के उपाय उपलब्ध होने चाहिए।
लंबे समय तक उपचार के मामले में हेमेटोलॉजिकल तस्वीर और यकृत समारोह की जांच करने की सलाह दी जाती है।
स्मृतिलोप
बेंजोडायजेपाइन एंटीग्रेड भूलने की बीमारी का कारण बन सकता है। अधिकांश समय यह प्रभाव दवा लेने के कई घंटे बाद होता है; इस जोखिम को कम करने के लिए, रोगियों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उनकी नींद की अवधि 7-8 घंटे हो सकती है (अनुभाग "अवांछनीय प्रभाव" भी देखें)। ।
रोगियों के विशेष समूह
बेंजोडायजेपाइन बच्चों को वास्तविक आवश्यकता के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बिना नहीं दिया जाना चाहिए; इसलिए माइक्रोनोन रेक्टल सॉल्यूशन का उपयोग पहले वर्णित संकेतों तक सीमित होना चाहिए। किसी भी मामले में, उपचार की अवधि को कम से कम किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों को कम खुराक दी जानी चाहिए (अनुभाग "पोसोलॉजी और प्रशासन की विधि" भी देखें)।
सांस के अवसाद के जोखिम के कारण, पुरानी श्वसन विफलता वाले रोगियों के लिए कम खुराक की भी सिफारिश की जाती है।
गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में बेंजोडायजेपाइन का संकेत नहीं दिया जाता है, क्योंकि ये दवाएं एन्सेफैलोपैथी को दूर कर सकती हैं।
मानसिक बीमारी के प्राथमिक उपचार के रूप में बेंजोडायजेपाइन की सिफारिश नहीं की जाती है।
बेंजोडायजेपाइन का उपयोग अकेले अवसाद या अवसाद से जुड़ी चिंता के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए (ऐसे रोगियों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है)।
शराब या नशीली दवाओं के दुरुपयोग के इतिहास वाले रोगियों में बेंजोडायजेपाइन का अत्यधिक सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
डायजेपाम प्रशासन का अचानक बंद होना, यदि समय के साथ जारी रहता है, तो वापसी सिंड्रोम हो सकता है, जो 10 दिनों के बाद प्रकट हो सकता है।
सूक्ष्म एनीमा में बेंज़िल अल्कोहल होता है (1 मिली में 15 मिलीग्राम बेंज़िल अल्कोहल होता है)। 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर समय से पहले बच्चों में बेंजाइल अल्कोहल का प्रशासन गंभीर और कुछ मामलों में, चयापचय एसिडोसिस के साथ घातक विषाक्तता का कारण बना।
अस्पताल में तीन महीने से कम उम्र के बच्चों का इलाज केवल डायजेपाम से किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
Cimetidine और omeprazole डायजेपाम के प्लाज्मा निकासी को कम करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप
इसके प्रभाव में वृद्धि।
डिसुलफिरम डायजेपाम के चयापचय को अवरुद्ध करता है, जिसके परिणामस्वरूप डायजेपाम की सीरम सांद्रता बढ़ जाती है।
डायजेपाम की उपस्थिति में केटामाइन का आधा जीवन इसके प्रभाव को लम्बा करने के साथ लंबा हो जाता है।
रिफैम्पिसिन डायजेपाम के प्लाज्मा निकासी को बढ़ाता है।
थियोफिलाइन डायजेपाम के प्रभाव का प्रतिकार करता है।
डायजेपाम की शामक क्रिया शराब, हिप्नोटिक्स, न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीहिस्टामाइन, क्लोनिडीन और ओपियेट्स द्वारा तेज होती है।
शराब के एक साथ सेवन से बचने की सलाह दी जाती है।
यदि शराब के साथ दवा ली जाती है तो शामक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है। यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव वाली दवाओं के साथ संबंध से बचने की सिफारिश की जाती है।
एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), हिप्नोटिक्स, चिंताजनक / शामक, एंटीडिप्रेसेंट, मादक दर्दनाशक दवाओं, एंटीपीलेप्टिक दवाओं, एनेस्थेटिक्स और शामक एंटीहिस्टामाइन के संयोजन में उपयोग के मामले में, निराशाजनक प्रभाव में एक केंद्रीय वृद्धि हो सकती है।
मादक दर्दनाशक दवाओं के मामले में, उत्साह का एक उच्चारण भी हो सकता है, जिससे मानसिक निर्भरता में वृद्धि हो सकती है।
पदार्थ जो कुछ यकृत एंजाइमों (विशेष रूप से साइटोक्रोम पी 450) को रोकते हैं, बेंजोडायजेपाइन की गतिविधि को बढ़ा सकते हैं। यह बाद वाला प्रभाव कुछ हद तक बेंजोडायजेपाइन के साथ भी होता है, जो केवल संयुग्मन द्वारा चयापचय किया जाता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले तिमाही में प्रशासन न करें। आगे की अवधि में, दवा को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में ही प्रशासित किया जाना चाहिए।
यदि आवश्यक कारणों से दवा को गर्भावस्था के अंतिम चरण के दौरान, या श्रम के दौरान उच्च खुराक पर प्रशासित किया जाता है, तो दवा की क्रिया के तंत्र के कारण हाइपोथर्मिया, हाइपोटोनिया और मध्यम श्वसन अवसाद जैसे प्रभावों की उम्मीद नवजात पर की जा सकती है।
इसके अलावा, गर्भावस्था के बाद के चरणों के दौरान लंबे समय तक बेंजोडायजेपाइन लेने वाली माताओं से पैदा हुए बच्चों में शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है और प्रसवोत्तर खतरे का कुछ जोखिम हो सकता है।
चूंकि बेंजोडायजेपाइन स्तन के दूध में पाए जाते हैं, इसलिए उन्हें नर्सिंग माताओं को नहीं दिया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
सतर्कता, गतिविधि और संचालन संबंधी निपुणता क्षीण हो सकती है। मरीजों को दवा देने के दिनों में वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनरी का संचालन नहीं करना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछित प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं और आम तौर पर मध्यम और दुर्लभ होते हैं; सबसे आम तंद्रा है।
अधिक दुर्लभ, चक्कर आना, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, गतिभंग और डिप्लोपिया दिखाई देते हैं। बुजुर्ग रोगी इन दुष्प्रभावों के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील होते हैं।
कुछ मामलों में, श्वसन क्रिया में अवरोध, भावनाओं का क्षीणन, सतर्कता में कमी, भ्रम, अस्थानिया, सिरदर्द, मांसपेशियों में कमजोरी की सूचना मिली है।
कामोत्तेजना, आक्रामकता और मतिभ्रम जैसी विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं बहुत कम हुई हैं।
ये घटनाएं मुख्य रूप से बेंजोडायजेपाइन थेरेपी की शुरुआत में हो सकती हैं और आमतौर पर निरंतर उपचार के साथ गायब हो जाती हैं।
उच्च खुराक पर इलाज करने वाले बुजुर्ग मरीजों में भ्रम की स्थिति हो सकती है।
अन्य दुष्प्रभाव कभी-कभी बताए गए हैं जैसे: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, कामेच्छा में परिवर्तन और त्वचा की प्रतिक्रियाएं।
स्मृतिलोप
चिकित्सीय खुराक में एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी हो सकती है, लेकिन उच्च खुराक के साथ जोखिम अधिक होता है। भूलने की बीमारी के प्रभाव अनुचित व्यवहार से जुड़े हो सकते हैं ("उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां" अनुभाग भी देखें)।
अवसाद
बेंज़ोडायजेपाइन के उपयोग के दौरान पहले से मौजूद अवसाद की स्थिति हो सकती है।
मनोरोग और "विरोधाभासी" प्रतिक्रियाएं
यह ज्ञात है कि बेंजोडायजेपाइन के उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: बेचैनी, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, भ्रम, क्रोध के दौरे, बुरे सपने, मतिभ्रम, मनोविकृति, अनुचित व्यवहार और अन्य व्यवहार संबंधी दुष्प्रभाव। ऐसी प्रतिक्रियाएं काफी गंभीर हो सकती हैं। ये प्रतिक्रियाएं बच्चों और बुजुर्गों में होने की अधिक संभावना है।
संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
निर्भरता
बेंजोडायजेपाइन के लंबे समय तक उपयोग से इन दवाओं पर शारीरिक और मानसिक निर्भरता हो सकती है।
खुराक और उपचार की अवधि के साथ व्यसन का खतरा बढ़ जाता है।
यह शराब या नशीली दवाओं के दुरुपयोग के इतिहास वाले रोगियों में भी अधिक है।
ऐसे मामलों में जहां शारीरिक निर्भरता विकसित हो गई है, उपचार के अचानक बंद होने से वापसी के लक्षण होंगे जिनमें सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, अत्यधिक चिंता, तनाव, बेचैनी, भ्रम और चिड़चिड़ापन शामिल हो सकते हैं।
गंभीर मामलों में निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: व्युत्पत्ति, प्रतिरूपण, अतिसक्रियता, हाथ-पांव में सुन्नता और झुनझुनी, प्रकाश के प्रति अतिसंवेदनशीलता, शोर और शारीरिक संपर्क, मतिभ्रम या दौरे।
04.9 ओवरडोज
बेंज़ोडायजेपाइन ओवरडोज़ के परिणामस्वरूप आमतौर पर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद की अलग-अलग डिग्री होती है, जो उदासीनता से लेकर कोमा तक होती है। हल्के मामलों में, लक्षणों में उनींदापन, भ्रम और बेहोशी शामिल है, गंभीर मामलों में लक्षणों में गतिभंग, हाइपोटोनिया, हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद, शायद ही कभी कोमा और बहुत कम मौत शामिल हो सकती है।
गहन देखभाल इकाइयों में हृदय और श्वसन कार्यों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
Flumazenil, एक विशिष्ट बेंजोडायजेपाइन विरोधी, एक उपयोगी मारक हो सकता है।
किसी भी औषधीय उत्पाद के ओवरडोज का इलाज करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अधिक पदार्थ ले लिए गए हों।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
डायजेपाम में चिंताजनक, शामक, कृत्रिम निद्रावस्था, निरोधी और मांसपेशियों को आराम देने वाली गतिविधि है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
दवा का अवशोषण तेज और पूर्ण है।
डायजेपाम का प्लाज्मा शिखर डायजेपाम समाधान के मलाशय प्रशासन के लगभग 10-20 मिनट बाद होता है। यह यकृत में चयापचय होता है और इसका प्रमुख मेटाबोलाइट, डेस्मेथिलडायजेपाम, औषधीय रूप से सक्रिय है। डायजेपाम पूरे शरीर में फैलता है और तेजी से रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करता है। रक्त में, 96-98% डायजेपाम प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवरों में मानव चिकित्सीय खुराक पर कोई रोग संबंधी प्रभाव नहीं पाया गया। इसकी कम विषाक्तता को देखते हुए, डायजेपाम का जोखिम-लाभ अनुपात अनुकूल है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेंजोइक एसिड, शुद्ध पानी, बेंजाइल अल्कोहल, इथेनॉल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम बेंजोएट।
06.2 असंगति
कोई नहीं
06.3 वैधता की अवधि
30 महीने, 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर, बंद पैकेजिंग के साथ।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
एल्युमिनियम फॉयल खोलने के बाद 15 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गत्ते का डिब्बा जिसमें 4 कम घनत्व वाले पॉलीथीन माइक्रोएनेमा होते हैं, पीले, 5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर, व्यक्तिगत रूप से टुकड़े टुकड़े वाले एल्यूमीनियम पाउच में पैक किए जाते हैं।
10 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर के 4 पीले कम घनत्व वाले पॉलीथीन माइक्रोएनेमा युक्त कार्टन, व्यक्तिगत रूप से टुकड़े टुकड़े वाले एल्यूमीनियम पाउच में पैक किया जाता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
गुदा उपयोग
बच्चे को पेट के बल घुटनों पर, नितंबों को ऊपर उठाकर रखें।
माइक्रो एनीमा से टोपी हटा दें और टोंटी को चिकना कर लें।
गुदा में नोजल डालें। 3 साल से कम उम्र के बच्चों में, इसकी आधी लंबाई तक गुदा में नोजल डालने की सिफारिश की जाती है, बड़े बच्चों और वयस्कों में पूरी लंबाई के लिए गुदा में नोजल डालें। ।
महत्वपूर्ण: माइक्रोएनेमा को खाली करने के लिए, टोंटी को माइक्रोएनेमा ampoule के संबंध में नीचे की ओर झुका होना चाहिए।
जब माइक्रोएनेमा खाली हो, तो माइक्रोएनेमा ampoule पर दबाव डालना जारी रखते हुए नोजल को वापस ले लें।
बच्चे को उसी स्थिति में पकड़ें और तरल को निकलने से रोकने के लिए उसके नितंबों को कुछ मिनट के लिए निचोड़ें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
DUMEX-अल्फ़ार्मा A / S - 11, Dalslandsgade - DK-2300 कोपेनहेगन S
इटली में बिक्री प्रतिनिधि:
एबट एस.पी.ए. - 04010 कैम्पोवरडे (एलटी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
5 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर (2 मिलीग्राम / एमएल) के 4 सूक्ष्म एनीमा
ए.आई.सी. एन। ०२९४१७०१९
10 मिलीग्राम / 2.5 मिलीलीटर (4 मिलीग्राम / एमएल) के 4 सूक्ष्म एनीमा
ए.आई.सी. एन। ०२९४१७०२१
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
17.12.1998
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
नवंबर 2001
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