दवा के लक्षण
प्रोक्वाड एक खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और चिकनपॉक्स का टीका है। प्रोक्वाड एक निलंबन है जिसे चमड़े के नीचे (यानी त्वचा के नीचे एक इंजेक्शन द्वारा) प्रशासित किया जा सकता है। सक्रिय तत्व क्षीण (कमजोर) वायरस हैं जो व्यक्तिगत बीमारियों का कारण बनते हैं।
चिकित्सीय संकेत
प्रोक्वाड 12 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को चार बीमारियों से बचाने में मदद करने के लिए दिया जाता है: खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और चिकनपॉक्स। दवा केवल नुस्खे द्वारा प्राप्त की जा सकती है।
कैसे इस्तेमाल करे
प्रोक्वाड दो घटकों के रूप में उपलब्ध है: एक पाउडर जिसे जमे हुए रखा जाना चाहिए और एक बोतल या पहले से भरे सिरिंज में निहित एक विलायक, जिसे रेफ्रिजरेटर या कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है। प्रशासन से तुरंत पहले, डॉक्टर या नर्स जमे हुए पाउडर को विलायक के साथ घोलकर इंजेक्शन के लिए निलंबन तैयार करेंगे।
चिकनपॉक्स से बचाव के लिए कमजोर चिकनपॉक्स वायरस की दो खुराक की आवश्यकता होती है; इस उद्देश्य के लिए प्रोक्वाड की दो खुराक दी जा सकती हैं या एक खुराक के बाद दूसरे टीके की एक खुराक दी जा सकती है जो केवल चिकनपॉक्स से बचाती है। दोनों ही मामलों में दूसरी खुराक पहली खुराक के 1-3 महीने बाद दी जाती है।
क्रिया के तंत्र
प्रोक्वाड एक टीका है। टीके रोग के खिलाफ खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं। प्रोक्वाड में वायरस के क्षीण रूप होते हैं जो खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और चिकनपॉक्स का कारण बनते हैं। जब टीका दिया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली पहचानती है क्षीणित वायरस "विदेशी" के रूप में और उनके खिलाफ एंटीबॉडी बनाते हैं। भविष्य में, प्रतिरक्षा प्रणाली फिर से वायरस के संपर्क में आने पर अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। एंटीबॉडी शरीर को बीमारी से बचाने में मदद करेंगे। इन वायरस के कारण .
किए गए अध्ययन
ProQuad में पहले से ही अन्य टीकों में उपयोग किए जाने वाले प्रसिद्ध क्षीणन वायरस शामिल हैं। जब मनुष्यों में प्रोक्वाड का अध्ययन किया गया था, तो इसकी तुलना "घटक टीके", यानी ट्रिपल खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन और एक वैरिकाला वैक्सीन से की गई थी। वैक्सीन का अध्ययन 5446 बच्चों में किया गया था। स्वस्थ (12-23 महीने) जिन्होंने एक प्राप्त किया प्रोक्वाड की खुराक। किए गए अध्ययनों ने टीके की "इम्यूनोजेनेसिटी" (यानी इसकी प्रतिरक्षा प्रणाली को वायरस के प्रति प्रतिक्रिया करने की क्षमता) को मापा। एक अध्ययन ने वायरस की प्रतिक्रियाओं को भी देखा। 2 108 बच्चों में टीकाकरण के बाद वर्ष।
अध्ययन के बाद मिले लाभ
प्रतिक्रिया दर (जो मापती है कि प्रतिरक्षा प्रणाली ने वायरस पर कैसे प्रतिक्रिया दी) खसरे के लिए 97.4%, कण्ठमाला के लिए 95.8%, रूबेला के लिए 98.5% और चिकनपॉक्स के लिए 91., 2% थी। दूसरी खुराक के बाद, प्रतिक्रिया दर क्रमशः खसरा के लिए 99.4%, कण्ठमाला के लिए 99.9%, रूबेला के लिए 98.3% और चिकनपॉक्स के लिए 99.4% थी।
संबद्ध जोखिम
किए गए अध्ययनों में देखा गया सबसे आम दुष्प्रभाव बुखार (10 में से एक से अधिक बच्चों में) था। प्रोक्वाड के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया उत्पाद पैकेज इंसर्ट देखें। यदि बच्चों को चिकनपॉक्स, खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ किसी भी प्रकार के टीके से एलर्जी है, तो उनमें किसी भी सामग्री के लिए, नियोमाइसिन के लिए, या यदि उन्हें प्रतिरक्षा विकार हैं, तो बच्चों को प्रोक्वाड का टीका नहीं लगाया जाना चाहिए।
सभी प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, उत्पाद पैकेज सम्मिलित करें देखें।
अनुमोदन के कारण
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि प्रोक्वाड के लाभ 12 महीने से अधिक उम्र के बच्चों के खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और चिकनपॉक्स के खिलाफ समवर्ती टीकाकरण में होने वाले जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने प्रोक्वाड के "विपणन प्राधिकरण" की सिफारिश की, बीमारी से पूर्ण सुरक्षा के लिए वैरीसेला वैक्सीन की दूसरी खुराक के प्रशासन की सिफारिश की।
अग्रिम जानकारी
6 अप्रैल, 2006 को, यूरोपीय आयोग ने सनोफी पाश्चर एमएसडी एसएनसी को प्रोक्वाड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ProQuad के लिए EPAR का पूर्ण संस्करण यहां क्लिक करके उपलब्ध है।
अंतिम अद्यतन: ०४-२००६
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