फैम्पाइरा - फैम्प्रिडीन

फैम्पाइरा - फैम्प्रिडीन क्या है?

Fampyra एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ fampridine होता है। दवा लंबे समय तक रिलीज टैबलेट (10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

फैम्पाइरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है - फैमप्रिडीन?

Fampyra को चलने की अक्षमता वाले वयस्क मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) रोगियों में चलने में सुधार के लिए संकेत दिया गया है।
मल्टीपल स्केलेरोसिस एक सूजन की बीमारी है जो तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती है, जिसमें सुरक्षात्मक म्यान का प्रगतिशील विनाश होता है जो तंत्रिकाओं को रेखाबद्ध करता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

फैम्पाइरा का प्रयोग किस तरह किया जाता है - फैमप्रिडीन?

फैम्पाइरा के साथ उपचार केवल मल्टीपल स्केलेरोसिस के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सकों के पर्चे और पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक एक गोली मौखिक रूप से, दिन में दो बार, 12 घंटे के अंतराल पर ली जाती है। गोलियों को खाली पेट लेना चाहिए।
दो सप्ताह के उपचार के बाद मरीजों की जांच की जानी चाहिए; यदि कोई सुधार नहीं देखा जाता है तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए। यदि चलने की क्षमता खराब हो जाती है या रोगी यह रिपोर्ट नहीं करता है कि उन्हें उपचार से लाभ हुआ है तो उपचार भी बंद कर देना चाहिए।

फैम्पाइरा कैसे काम करता है - फैम्प्रीडीन?

शरीर की मांसपेशियां सिकुड़ती हैं क्योंकि वे विद्युत आवेग प्राप्त करते हैं जो तंत्रिका तंत्र के माध्यम से प्रेषित होते हैं। मल्टीपल स्केलेरोसिस में, विद्युत आवेगों का संचरण बिगड़ा होता है जब तंत्रिकाओं को कवर करने वाला सुरक्षात्मक म्यान क्षतिग्रस्त हो जाता है। इसके परिणामस्वरूप मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में अकड़न और कठिनाई। चलने में।
Fampyra में सक्रिय पदार्थ, fampridine, एक पोटेशियम चैनल अवरोधक है। यह क्षतिग्रस्त तंत्रिका संरचनाओं पर कार्य करता है, आवेशित पोटेशियम कणों को तंत्रिका कोशिकाओं को छोड़ने से रोकता है। यह माना जाता है कि इस तरह यह विद्युत आवेग को मांसपेशियों को उत्तेजित करने के लिए तंत्रिका तंत्र के साथ यात्रा करने की अनुमति देने का प्रभाव पैदा करता है, जिससे चलना आसान हो जाता है।

फैम्पाइरा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - फैम्प्रिडीन?

Fampyra के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा भी प्रस्तुत किया।
मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले 540 रोगियों में दो प्रमुख अध्ययन किए गए जिनमें फैम्पाइरा की तुलना प्लेसीबो (एक पदार्थ जिसका शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता) से की गई। मरीजों का इलाज 9 या 14 सप्ताह तक किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लगभग 7.5 मीटर की दूरी के साथ चलने की गति में सुधार था। माना जाता था कि मरीजों ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी थी, यदि चार में से कम से कम तीन मौकों पर, उनके चलने की गति तेज थी। पहले दर्ज की गई अधिकतम गति से। इलाज।

Fampyra - fampridine ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

चलने की गति में सुधार करने में फैम्पाइरा प्रभावी था। मुख्य अध्ययनों में से एक में, फैम्पाइरा के साथ इलाज किए गए लगभग 35% रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 8% विषयों की तुलना में उपचार का जवाब दिया। दूसरे अध्ययन ने इसी तरह के परिणाम दिखाए: फैम्पाइरा समूह के 43% रोगियों ने 9 की तुलना में उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी थी। प्लेसीबो समूह में विषयों का%।

फैम्पाइरा - फैमप्रिडीन से जुड़ा जोखिम क्या है?

फैम्पाइरा के सबसे आम दुष्प्रभाव मुख्य रूप से न्यूरोलॉजिकल (यानी तंत्रिका या मस्तिष्क में पता लगाने योग्य), यानी आक्षेप, अनिद्रा, चिंता, संतुलन की समस्याएं, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया (झुनझुनी और झुनझुनी जैसी असामान्य संवेदनाएं), कंपकंपी, दर्द सिरदर्द और अस्थिभंग ( कमजोरी)। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में बताया गया सबसे आम दुष्प्रभाव, लगभग 12% रोगियों को प्रभावित करता है, मूत्र पथ का संक्रमण है। Fampyra के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Fampyra का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो fampridine या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जिनमें फैमप्रिडीन या 'ऑर्गेनिक केशन ट्रांसपोर्टर 2 इनहिबिटर' जैसे कि सिमेटिडाइन के रूप में जानी जाने वाली दवाएं शामिल हैं। फैम्पाइरा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जा सकता है जिन्हें अतीत में दौरे पड़ चुके हैं या जिन्हें गुर्दे की समस्या है।

फैम्पाइरा - फैमप्रिडीन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी की राय है कि फैम्पाइरा से चलने की अक्षमता वाले लगभग एक तिहाई एमएस रोगियों को लाभ होने की संभावना है और इन लाभों को इन व्यक्तियों में उपचार के प्रारंभिक चरण में पहचाना जा सकता है, जिससे अन्य व्यक्तियों में उपचार बंद किया जा सकता है। कमिटी ने कहा कि मल्टीपल स्केलेरोसिस के लक्षणों के इलाज के लिए वर्तमान में कोई अन्य उपचार अधिकृत नहीं है और फैम्पाइरा के साथ गंभीर साइड इफेक्ट एक "दुर्लभ घटना है। सीएचएमपी ने इसलिए निष्कर्ष निकाला कि फैम्पाइरा के लाभ रोगियों में इसके जोखिमों से अधिक हैं। चलने की अक्षमता वाले लोग और इस दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Fampyra को "सशर्त स्वीकृति" दी गई है। इसका मतलब है कि आगे के डेटा की प्रतीक्षा है, विशेष रूप से चलने की क्षमता के अन्य पहलुओं पर दवा के दीर्घकालिक प्रभावों के बारे में। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी हर साल उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करती है और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट करें। .

फैम्पाइरा - फैमप्रिडीन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

फैंपायरा बनाने वाली कंपनी दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर दीर्घकालिक अध्ययन करेगी।अध्ययन गति के अलावा, चलने के अन्य पहलुओं पर फैम्पाइरा के प्रभावों की जांच करेगा, और उपचार के प्रबंधन में समय पर हस्तक्षेप की अनुमति देने के लिए उन रोगियों की पहचान करने के लिए नए तरीकों की तलाश करेगा जो फैम्पाइरा को जल्दी प्रतिक्रिया देते हैं।

Fampyra - fampridine के बारे में अन्य जानकारी

20 जुलाई 2011 को, यूरोपीय आयोग ने Fampyra के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
फैम्पाइरा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011।

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