प्रोटोपिक - टैक्रोलिमस

प्रोटोपिक क्या है?

प्रोटोपिक एक मलम है जिसमें सक्रिय घटक टैक्रोलिमस (0.1% या 0.03%) होता है।

प्रोटोपिक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

प्रोटोपिक का उपयोग मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन (एक्जिमा, जो त्वचा की खुजली वाली लालिमा है) के इलाज के लिए किया जाता है। "एटोपिक" का अर्थ है कि यह "एलर्जी" से संबंधित है। प्रोटोपिक का उपयोग दो वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में किया जाता है जो पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देते हैं या जो स्थानीय रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे पारंपरिक उपचारों को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं।
प्रोटोपिक का उपयोग बीमारी के प्रारंभिक उपचार के रूप में किया जा सकता है और बीमारी के किसी भी हमले को रोकने के लिए या बिना किसी विश्राम के अवधि बढ़ाने के लिए "रखरखाव" चिकित्सा के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है। रखरखाव चिकित्सा में इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन पर आमतौर पर प्रति वर्ष चार या अधिक हमले होते हैं और जिन्होंने छह सप्ताह तक दिन में दो बार दिए गए प्रोटोपिक के प्रारंभिक पाठ्यक्रम का जवाब दिया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

प्रोटोपिक का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रोटोपिक को एटोपिक जिल्द की सूजन के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। प्रोटोपिक का उपयोग अल्पकालिक उपचार के लिए और आंतरायिक दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जा सकता है, लेकिन इसका उपयोग लगातार नहीं किया जाना चाहिए। मरहम एक पतली परत में त्वचा पर लगाया जाना चाहिए।
प्रारंभिक उपचार के मामले में, जैसे ही लक्षण दिखाई देते हैं, प्रोटोपिक को प्रशासित किया जाना चाहिए। त्वचा के सभी प्रभावित क्षेत्रों को प्रोटोपिक के साथ इलाज किया जाता है जब तक कि त्वचा ठीक नहीं हो जाती। सुधार आमतौर पर उपचार शुरू करने के एक सप्ताह के भीतर देखा जाता है। यदि दो सप्ताह के बाद कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो डॉक्टर को अन्य प्रकार के उपचार की ओर रुख करना चाहिए। बच्चों के लिए, प्रोटोपिक 0.03% का उपयोग अधिकतम तीन सप्ताह के लिए दिन में दो बार किया जाना चाहिए, जिसके बाद आवेदनों की आवृत्ति को दिन में एक बार कम किया जाना चाहिए।वयस्कों में, प्रतिदिन दो बार प्रोटोपिक 0.1% के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए, लेकिन जैसे ही सुधार होता है, इसे अनुप्रयोगों की आवृत्ति कम करके या सबसे कम खुराक का उपयोग करके कम किया जाना चाहिए।
रखरखाव चिकित्सा के मामले में, प्रोटोपिक को सप्ताह में दो बार त्वचा के उन क्षेत्रों पर लगाया जाना चाहिए जो आमतौर पर रोग से प्रभावित होते हैं. बच्चों को प्रोटोपिक 0.03% और वयस्कों को प्रोटोपिक 0.1% का उपयोग करना चाहिए। यदि हमले के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार दो बार दैनिक उपयोग के लिए फिर से शुरू किया जाना चाहिए।
एक साल बाद रखरखाव। बच्चों में, इसमें डॉक्टर को यह निर्णय लेने की अनुमति देने के लिए उपचार रोकना शामिल है कि क्या निरंतर उपचार आवश्यक है।

प्रोटोपिक कैसे काम करता है?

एटोपिक जिल्द की सूजन में प्रोटोपिक की क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है। प्रोटोपिक का सक्रिय पदार्थ, टैक्रोलिमस, एक इम्युनोमोड्यूलेटर है। इसका मतलब है कि यह प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) पर कार्य करता है। 1990 के दशक के मध्य से टैक्रोलिमस का उपयोग प्रत्यारोपण रोगियों में अस्वीकृति को रोकने में मदद करने के लिए किया गया है (जब प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिरोपित अंग पर हमला करती है)। एटोपिक जिल्द की सूजन में त्वचा की प्रतिरक्षा प्रणाली की अधिक प्रतिक्रिया होती है, जो त्वचा की सूजन (खुजली, लालिमा और सूखापन) का कारण बनती है। टैक्रोलिमस प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है, इस प्रकार त्वचा की सूजन और खुजली को दूर करने में मदद करता है।

प्रोटोपिक पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

प्रोटोपिक के साथ प्रारंभिक उपचार का अध्ययन छह मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें १६ वर्ष से अधिक आयु के १,२०२ रोगी और २ से १६ वर्ष की आयु के बीच के १,५३५ रोगी शामिल हैं। प्रोटोपिक की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) या हाइड्रोकार्टिसोन (एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड अक्सर एक्जिमा के उपचार में किया जाता है) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय अध्ययन के अंत में 3 या 12 सप्ताह के बाद एक्जिमा में सुधार देखा गया था। स्कोरिंग प्रणाली जो एटोपिक जिल्द की सूजन के सभी लक्षणों को ध्यान में रखती है। एक अन्य अध्ययन ने लगभग 800 रोगियों में चार साल तक प्रोटोपिक के बार-बार उपयोग की जांच की।
प्रोटोपिक रखरखाव चिकित्सा का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें 16 वर्ष की आयु के 224 रोगियों और 2-15 वर्ष की आयु के 250 रोगियों को शामिल किया गया था। इन सभी रोगियों में एटोपिक जिल्द की सूजन थी जो पहले छह सप्ताह तक प्रोटोपिक उपचार का जवाब देती थी। इन अध्ययनों में प्रोटोपिक की तुलना की गई थी प्लेसबो सप्ताह में दो बार, लेकिन रोगियों के दोनों समूह प्रोटोपिक का उपयोग कर सकते थे जब उन्हें बीमारी का सामना करना पड़ा। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों के एक वर्ष में होने वाले हमलों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान प्रोटोपिक को क्या फायदा हुआ?

एटोपिक जिल्द की सूजन के प्रारंभिक उपचार में, लक्षण सुधार के उत्पादन में प्रोटोपिक हाइड्रोकार्टिसोन की तुलना में अधिक प्रभावी था, हालांकि यह हाइड्रोकार्टिसोन की तुलना में अधिक चुभने का कारण बना। लंबे अध्ययन में, प्रभावकारिता खोए बिना प्रोटोपिक का बार-बार उपयोग किया गया था।
रखरखाव चिकित्सा में, प्रोटोपिक हमलों की संख्या को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, प्रोटोपिक का उपयोग करने वाले मध्यम से गंभीर बीमारी वाले रोगियों में एक वर्ष में औसतन एक हमला हुआ, जबकि प्लेसीबो का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए एक वर्ष में तीन की तुलना में।

प्रोटोपिक से जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) आवेदन क्षेत्र में जलन और खुजली संवेदनाएं हैं। प्रोटोपिक के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
प्रोटोपिक का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मैक्रोलाइड्स, टैक्रोलिमस या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
डॉक्टरों को यह जानने की जरूरत है कि दवा का उपयोग करने वाले बहुत कम रोगियों ने कैंसर (त्वचा कैंसर या लिम्फोमा) विकसित किया है। प्रोटोपिक के साथ एक लिंक का प्रदर्शन नहीं किया गया है। हालांकि, डॉक्टरों को यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि दवा का सही उपयोग किया गया है।

प्रोटोपिक को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि प्रोटोपिक के लाभ मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन के उपचार और हमलों की रोकथाम के लिए मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन के उपचार और हमलों के बिना अवधि को लम्बा करने में इसके जोखिमों से अधिक हैं। . समिति ने प्रोटोपिक के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

प्रोटोपिक के बारे में और जानें

28 फरवरी 2002 को यूरोपीय आयोग ने प्रोटोपिक के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 28 फरवरी 2007 को नवीनीकृत किया गया था। प्राधिकरण के धारक एस्टेलस फार्मा यूरोप बीवी हैं
प्रोटोपिक के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित प्रोटोपिक - टैक्रोलिमस की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।